Mildronat -Neo 500 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Meldonium

Disponibil de la:

Grindeks SA

Codul ATC:

C01EB22

INN (nume internaţional):

Meldonium

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N6x10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Grindeks SA, Letonia

Data de autorizare:

2015-08-18

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21948 din
19.08.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MILDRONAT NEO 500 MG COMPRIMATE
_Meldoniu _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră _
_sau farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l _
_daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca _
_dumneavoastră. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră _
_sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în _
_acest prospect. Vezi pct. 4. _ CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este MILDRONAT NEO şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MILDRONAT NEO
3. Cum să utilizaţi MILDRONAT NEO
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează MILDRONAT NEO
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MILDRONAT NEO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meldoniul este un analog structural al γ-butirobetainei, substanţă
care se regăseşte
în fiece celulă a organismului uman.
Acest medicament se bazează pe un impact pozitiv asupra
metabolismului energetic
al organismului, precum şi o stimulare uşoară a sistemului nervos
central.
În afecţiunile ischemice (deficit de oxigen şi nutrienţi)
MILDRONAT NEO restabileşte
echilibrul dintre aportul de oxigen şi necesitatea celulelor în
oxigen, înlătură
acumularea de substanţe toxice în celule, protejând celulele de
afectare. De
asemenea medicamentul dilată vasele sanguine, îmbunătăţind fluxul
sanguin în
ţesuturi.
MILDRONAT NEO în condiţii ischemice manifestă acţiune
cardioprotectoare. La
pacienţii cu angină pectorală (durere severă în

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 21948 din
19.08.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MILDRONAT NEO 500 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine meldoniu, sub formă de meldoniu fosfat – 500
mg.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate
ovale,
biconvexe,
de
culoare
albă,
inscripţionate
cu
„GX”
pe
o
suprafaţă şi „500” – pe cealaltă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul complex în caz de:
-
cardiopatie ischemică (angină pectorală, infarct miocardic),
insuficienţă cardiacă
cronică, cardiomiopatie dishormonală;
-
tulburări acute şi cronice ale circulaţiei cerebrale (accident
vascular cerebral,
insuficienţă cerebrovasculară);
-
afecţiuni ale arterelor periferice (claudicaţie intermitentă);
-
reducerea
capacităţii
de
muncă,
supraefort
intelectual
şi
fizic
(inclusiv
la
sportivi);
-
sindrom de abstinenţă în alcoolismul cronic (în asociere cu
tratamentul specific
al alcoolismului).
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală. Medicamentul poate fi administrat înainte sau
după mese.
Deoarece este posibil efect excitant, se recomandă administrarea
medicamentului
în prima jumătate a zilei.
_ _
_AFECŢIUNI CARDIOVASCULARE _
În cadrul tratamentului complex – câte 500 mg-1 g (1-2 comprimate)
pe zi, într-o
priză sau divizate în 2 prize.
Cura de tratament constituie 4-6 săptămâni, în caz de angină
pectorală stabilă
curele se repetă periodic de 2-3 ori pe an.
În cardialgii pe fondalul miocardiodistrofiei dishormonale – câte
500 mg pe zi. Cura
de tratament – 12 zile.
_ _
_TULBURĂRI ALE CIRCULAŢIEI CEREBRALE _
În calitate de prelungire a tratamentului după înlăturarea
tulburărilor acute – câte
500 mg-1 g pe zi într-o priză sau divizate în 2 prize. În
tulburările cronice – câte
500 mg o dată pe zi.
Durata totală a tratamentului constituie 4-6 săpt