Mildronat 250 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Meldonium

Disponibil de la:

Grindeks SA

Codul ATC:

A13A

INN (nume internaţional):

Meldonium

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Grindeks SA, Letonia

Data de autorizare:

2016-05-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MILDRONAT 250 MG CAPSULE
_Meldonium _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este MILDRONAT şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MILDRONAT
3. Cum să utilizaţi MILDRONAT
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează MILDRONAT
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MILDRONAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meldoniul
(substanţa
activă
a
medicamentului
MILDRONAT)
este
un
analog
structural
al
γ-butirobetainei,
substanţă
care
se
regăseşte
în
fiece
celulă
a
organismului uman. Acest medicament se bazează pe un impact pozitiv
asupra
metabolismului energetic al organismului, precum şi o stimulare
uşoară a sistemului
nervos central.
În condiţiile de ischemie (deficit de oxigen şi nutrienţi,
eliminarea incompletă a
produselor finite ale metabolismului) MILDRONAT restabileşte
echilibrul dintre
aportul de oxigen şi necesitatea celulelor în oxigen, stimulează
în ele procesele
metabolice, care au o necesitate mai mică în oxigen pentru a produce
energie. De
asemenea medicamentul dilată vasele sanguine, îmbunătăţind fluxul
sanguin în
ţesuturi.
MILDRONAT
în
condiţii
de
ischemie
manifestă
acţiune
cardioprotectoare.
La
pacienţii cu angină pectorală (durere severă în zon

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mildronat 250 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine meldoniu dihidrat – 250 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari de culoare albă. Conţinutul capsulei –
pulbere cristalină
albă cu miros uşor. Pulberea este higroscopică
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Mildronat se indică ca tratament complex în următoarele cazuri :
-
patologia cardio-vasculară: angină pectorală de efort stabilă,
insuficienţă cardiacă
cronică (clasa funcțională NYHA I - III), cardiomiopatie,
tulburări funcționale ale
activităţii cardiace și a sistemului circulator;
-
tulburări acute și cronice ale circulaţiei cerebrale de tip
ischemic;
-
reducerea capacităţii de muncă, suprasolicitare fizică și
psiho-emoțională;
-
perioada
de
convalescenţă
după
dereglări
cerebrovasculare,
traumatisme
craniocerebrale și encefalită.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ADULŢI _
_Afecţiuni cardiovasculare, tulburări ale circulaţiei cerebrale. _
Doza constituie 500 – 1000 mg pe zi. Doza zilnică poate fi luată
într-o priză sau
divizată în 2 prize. Doza zilnică maximă este de 1000 mg.
_Reducerea capacităţii de muncă, suprasolicitare şi perioada de
recuperare._
Cîte 500mg pe zi. Doza zilnică poate fi luată într-o priză sau
divizată în 2 prize. Doza
zilnică maximă este de 500 mg.
Durata totală a tratamentului constituie 4-6 săptămâni.Cura de
tratament poate fi
repetată de 2-3 ori pe an.
_VÂRSTNICI _
Pentru pacienţii vârstnici cu tulburări ale funcţiei hepatice
şi/sau renale e posibilă
reducerea dozei de meldoniu (vezi pct. 5.2).
_PACIENŢI CU TULBURĂRI ALE FUNCŢIEI RENALE _
Deoarece medicamentul se elimină din organism pe cale renală,
pacienţii cu tulburări
uşoare şi moderate ale funcţiei renale trebuie să administreze o
doză mai mică de
meldoniu (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
_PACI