MILDISON LIPOCREAM 1 %w/w Cream

Țară: Irlanda

Limbă: engleză

Sursă: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredient activ:

HYDROCORTISONE

Disponibil de la:

Astellas Pharma Europe BV

INN (nume internaţional):

HYDROCORTISONE

Dozare:

1 %w/w

Forma farmaceutică:

Cream

Statutul autorizaţiei:

Withdrawn

Data de autorizare:

2007-07-17

Caracteristicilor produsului

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Mildison Lipocream 1.0 % w/w
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
The cream contains Hydrocortisone 1.0 %w/w.
For excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cream
White or practically white smooth cream.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Eczema and dermatitis of all types including atopic eczema, otitis externa, primary irritant and allergic dermatitis,
intertrigo, prurigo nodularis, seborrhoeic dermatitis, and insect bite reactions.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For topical application.
For adults, children and the elderly:
Apply a small quantity only sufficient to cover the affected area two or three times a day. Due to the formulation of the
base the product may be used both for dry scaly lesions and for moist or weeping lesions.
Children and infants: long term treatment should be avoided. Course should be limited to seven days where possible.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to hydrocortisone or to any of the ingredients of the cream.
This preparation is contraindicated in the presence of untreated viral or fungal infections, tubercular or syphilitic
lesions, peri-oral dermatitis, acne vulgaris and rosacea and in bacterial infections unless used in connection with
appropriate chemotherapy.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Although generally regarded as safe, even for long-term administration in adults, there is a potential for overdosage in
infancy. Extreme caution is required in dermatoses of infancy including napkin eruption. In such patients courses of
treatment should not normally exceed seven days.
As with all corticosteroids, application to the face, flexures and other areas of thin skin may cause skin atrophy and
increase absorption and should