Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Praziquantelum + Oksym milbemycyny
Elanco GmbH
QP52AA51
Milbemycin oxime, Praziquantel
12,5 mg + 125 mg
Tabletka do rozgryzania i żucia
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036927204
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA MILBEMAX TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA PSÓW MILBEMAX TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA DLA MAŁYCH PSÓW I SZCZENIĄT 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Niemcy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France SAS, 26 Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO MILBEMAX tabletki do rozgryzania i żucia dla małych psów i szczeniąt MILBEMAX tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Oksym milbemycyny (milbemycin oxime) Prazykwantel (praziquantel) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI _ _ Produkt MILBEMAX tabletki do rozgryzania i żucia dla psów, małych psów i szczeniąt dostępny jest w 2 różnych wielkościach: Nazwa (Rodzaj tabletki) Oksym milbemycyny na tabletkę Prazykwantel na tabletkę MILBEMAX tabletki do rozgryzania i żucia dla małych psów i szczeniąt (owalne, ciemnobrązowe) 2,5 mg 25 mg MILBEMAX tabletki do rozgryzania i żucia dla psów (owalne, ciemnobrązowe) 12,5 mg 125 mg Substancje pomocnicze: Glicerol (E422), glikol propylenowy (E1520), tlenek żelaza, brązowy (E172), butylohydroksyanizol (E320), galusan propylu (E310). 4. WSKAZANIA LECZNICZE MILBEMAX jest przeznaczony do leczenia mieszanych zarażeń wywołanych przez dorosłe tasiemce i nicienie (glisty) następujących gatunków, wrażliwych na działanie prazykwantelu i oksymu milbemycyny: • tasiemce: _Dipylidium caninum_ , _Taenia_ spp., _Echinococcus_ spp., _Mesocestoides_ spp. • nicienie: _Ancylostoma caninum_ , _Toxocara canis_ , _Toxascaris leonina_ , _Trichuris vulpis_ , _Thelazia _ _callipaeda_ , _Crenosoma vulpis _ W zarażeniu _Angiostrongylus vasorum_ produkt stosuje się w celu zmniejszenia nasilenia zarażenia pasożytami w stadium niedojrzałym (L5) oraz w stadium dojrzałym (patrz szczegółowe schematy leczenia i zapobiegania chorobie _A. Citiți documentul complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO MILBEMAX tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Oksym milbemycyny (milbemycin oxime) 12,5 mg Prazykwantel (praziqunatel) 125,0 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Glikol propylenowy (E1520) 4,54 mg Tlenek żelaza, brązowy (E172) 3,29 mg Butylohydroksyanizol (E320) 1,32 mg Galusan propylu (E310) 0,46 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia. Kształt owalny, ciemnobrązowa. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT U psów: leczenie mieszanych zarażeń wywołanych przez dorosłe tasiemce i nicienie (w tym glisty) następujących gatunków, wrażliwych na działanie prazykwantelu i oksymu milbemycyny: - tasiemce: _Dipylidium caninum _ _Taenia _ spp. _ _ _Echinococcus _ spp. _ _ _Mesocestoides _ spp. - nicienie: _Ancylostoma caninum _ _Toxocara canis _ _Toxascaris leonina _ _Trichuris vulpis _ _Crenosoma vulpis _ _Angiostrongylus vasorum _ (zmniejszenie stopnia nasilenia zarażenia pasożytami w stadium niedojrzałym (L5) oraz w stadium dojrzałym; patrz szczegółowe schematy leczenia i zapobiegania chorobie w punkcie 4.9 „Dawkowanie i droga(-i) podania”) _Thelazia callipaeda _ (patrz szczegółowy schemat leczenia w punkcie 4.9 „Dawkowanie i droga(-i) podania”) Produkt może być również stosowany w zapobieganiu dirofilariozy ( _Dirofilaria immitis_ ), jeśli wskazane jest jednoczesne leczenie tasiemczycy. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u psów o masie ciała poniżej 5 kg. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. Patrz także punkt 4.5 „Specjalnie środki ostrożności dotyczące stosowania.” 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ Citiți documentul complet