Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ergotamina + Paracetamol + Beladona (alcalóides) + Cafeína
Bial - Portela & Cª, S.A.
N02CA52
Ergotamine + Paracetamol + Belladonna (alkaloids) + Caffeine
Associação
Comprimido revestido por película
Cafeína 100 mg ; Ergotamina, tartarato 1 mg ; Beladona, alcalóides 0.1 mg ; Paracetamol 400 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.11 - Medicamentos usados na enxaqueca
MSRM
N/A
ergotamine, combinations excl. psycholeptics
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9989004 CNPEM: 50079573 CHNM: 10013836 Não Comercializado
Autorizado
1986-12-22
APROVADO EM 17-12-2019 INFARMED MIGRÉTIL Migrétil, comprimidos revestidos por película Composição: Paracetamol 400 mg; cafeína 100 mg; tartarato de ergotamina 1 mg; alcaloides da beladona 0,1 mg; por comprimido. Excipientes: Polividona, ácido tartárico, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, Eudragit E100, metil-hidroxipropilcelulose, dietilftalato e Opaspray K-1-7000. Forma farmacêutica: Comprimidos revestidos por película. Categoria fármaco-terapêutica: Tratamento da crise de enxaqueca. Titular da autorização de introdução no mercado: BIAL - Portela & Cª, S.A. À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal Indicações: Tratamento da crise de enxaqueca. Não está indicado para o tratamento preventivo. Contraindicações: As contraindicações são as doenças ou situações nas quais um determinado medicamento não deve ser tomado. A administração de MIGRÉTIL está contraindicada nas seguintes situações: - alergia a qualquer dos componentes - gravidez e aleitamento - alcoolismo ativo - insuficiência hepática ou renal significativa - septicémia - angioplastia ou cirurgia vascular recentes ou previstas - doença vascular periférica oclusiva - hipertensão não controlada - doença coronária. - tratamento com macrólidos (nomeadamente a eritromicina, claritromicina e troleandomicina), inibidores da protease (por exemplo, o ritonavir e indinavir), antifúngicos azóis (por exemplo, o cetoconazol e itraconazol) e outros fármacos inibidores do isoenzima CYP3A4 do sistema do citocromo P450. APROVADO EM 17-12-2019 INFARMED Caso não saiba se as suas doenças estão incluídas nesta lista, deve consultar o seu médico antes de tomar MIGRÉTIL. Efeitos indesejáveis: Os efeitos indesejáveis são os efeitos indesejáveis que podem ocorrer quando se está a tomar um medicamento. Estão descritos os seguintes efeitos indesejáveis: Sistema digestivo: sinais de irritação do estômago (enjoos ou vómitos), diarreia. Sistema nervoso centra Citiți documentul complet
APROVADO EM 17-12-2019 INFARMED 1. Denominação do medicamento MIGRÉTIL, comprimidos revestidos por película. 2. Composição qualitativa e quantitativa Paracetamol 400 mg; cafeína 100 mg; tartarato de ergotamina 1 mg; alcaloides da beladona 0,1 mg; por comprimido. Excipientes, ver 6.1. 3. Forma farmacêutica Comprimidos revestidos por película. 4. Informações clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da crise de enxaqueca. Não está indicado para o tratamento preventivo. 4.2. Posologia e modo de administração Posologia Salvo diferente opinião médica, a posologia deve ser a seguinte: Adultos: Dois comprimidos, de uma vez só, durante a aura ou no início da cefaleia. Se necessário, administrar, meia hora depois, mais um comprimido, podendo ainda repetir-se esta mesma dose passada meia hora. Adolescentes: Um comprimido durante a aura ou no início da cefaleia. Se necessário, administrar, meia hora depois, mais um comprimido. Não está indicado em crianças menores que 12 anos. Modo de administração Os comprimidos devem ser ingeridos o mais precocemente possível, logo após os primeiros sintomas da crise de enxaqueca. Não ingerir mais de 6 comprimidos por dia ou mais de 10 a 12 comprimidos por semana. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com a ajuda de um pouco de água. 4.3. Contraindicações Hipersensibilidade a qualquer dos componentes. Gravidez e aleitamento, alcoolismo ativo, insuficiência hepática ou renal significativa e septicémia. Angioplastia ou cirurgia vascular recentes ou previstas, doença vascular periférica oclusiva, hipertensão não controlada, doença coronária. Evitar o uso concomitante de macrólidos (nomeadamente a eritromicina, claritromicina e troleandomicina), os inibidores da protease (por exemplo, o ritonavir e indinavir), antifúngicos azóis (por exemplo, o cetoconazol e itraconazol) e outros fármacos inibidores do isoenzima CYP3A4 do sistema do citocromo P450. APROVADO EM 17-12-2019 INFARMED 4.4. Advertências e precauções especiais de util Citiți documentul complet