MIDAZOLAM SAIPH 25 mg/5 ml Solution injectable

Țară: Tunisia

Limbă: franceză

Sursă: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingredient activ:

Le MIDAZOLAM

Disponibil de la:

SAIPH

INN (nume internaţional):

MIDAZOLAM

Dozare:

25 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

Solution injectable

Unități în pachet:

B/5 ampoules/5 ml

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

PSYCHOLEPTIQUES

Zonă Terapeutică:

SYSTEME NERVEUX

Indicații terapeutice:

Midazolam Saiph est un hypnotique et un sédatif à action rapide dont les indications sont : 1/ Chez l'adulte * Sédation vigile, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale. * Anesthésie - Prémédication avant l'induction de l'anesthésie, - Induction de l'anesthésie, - Agent sédatif en association avec d'autres agents anesthésiques/analgésiques. Sédation en unités de soins intensifs. 2/ Chez l'enfant * Sédation vigile, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale. * Anesthésie - Prémédication avant l'induction de l'anesthésie. * Sédation en unités de soins intensifs.

Rezumat produs:

Classement VEIC: Vital

Data de autorizare:

2012-04-16

Caracteristicilor produsului

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIDAZOLAM SAIPH 25 mg/5 ml, solution injectable, Boite de 5 ampoules
de 5 ml.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Midazolam
……………….…………………………………………...……….
27,8 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable 25 mg/5 ml (claire, incolore).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Midazolam Saiph est un hypnotique et un sédatif à action rapide dont
les indications sont :
1/ Chez l'adulte * Sédation vigile, avant et pendant les procédures
à visée diagnostique ou
thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale. * Anesthésie
- Prémédication avant l'induction de l'anesthésie
- Induction de l'anesthésie
- Agent sédatif en association avec d'autres agents
anesthésiques/analgésiques. Sédation
en unités de soins intensifs
2/ Chez l'enfant * Sédation vigile, avant et pendant les procédures
à visée diagnostique ou
thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale. * Anesthésie :
Prémédication avant l'induction
de l'anesthésie. * Sédation en unités de soins intensifs.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION .
_POSOLOGIES STANDARD :_
DATE DE LA DERNIÈRE RÉVISION AVRIL 2017 CONFIDENTIEL
Le midazolam est un agent sédatif puissant qui nécessite d'être
administré lentement et en
appliquant la méthode de titration. La titration est fortement
recommandée pour obtenir le
niveau de sédation recherché en fonction du besoin clinique, de
l'état physique, de l'âge et
des médicaments associés.
MIDAZOLAM SAIPH 25 MG/5 ML
Midazolam Chlorhydrate, Solution injectable RÉSUMÉ DES
CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Chez l'adulte âgé de plus de 60 ans ou en mauvais état général ou
atteint de maladie
chronique, et, en pédiatrie, la posologie doit être déterminée
avec prudence et les facteurs de
risque individuels doivent être pris en compte systématiquement. Les
posolo