Midazolam Accord 50 mg/10 mL Soluzione iniettabile

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

midazolamum

Disponibil de la:

Accord Healthcare AG

Codul ATC:

N05CD08

INN (nume internaţional):

midazolamum

Forma farmaceutică:

Soluzione iniettabile

Compoziție:

midazolamum 50 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Hypnoticum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2018-07-24

Caracteristicilor produsului

Midazolam Accord® Soluzione iniettabile
Composizione
Principi attivi
Midazolamum (ut midazolamum hydrochloridum)
Sostanze ausiliarie
5 mg di Natrii chloridum per ml (5 mg/1 ml; 15 mg/3 ml; 50 mg/10 ml);
9 mg di Natrii chloridum per ml (5 mg/5 ml);
Natrii hydroxidum (per regolare il pH), Acidum hydrochloridum (per
regolare il pH), Aqua ad
iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Fiale da 1 ml (5 mg di midazolam), 3 ml (15 mg di midazolam), 5 ml (5
mg di midazolam) e 10 ml
(50 mg di midazolam) con una soluzione limpida sterile iniettabile per
uso iv, im e rettale (privo di
solventi organici, pronto all'uso).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Adulti
·Sedazione di base mantenendo lo stato di coscienza prima degli
interventi diagnostici o chirurgici con o
senza anestesia locale (somministrazione iv).
·Premedicazione prima dell'induzione dell'anestesia (somministrazione
im).
·Induzione e mantenimento dell'anestesia. Come agente di induzione in
caso di anestesie per inalazione
o come componente sedativo in caso di anestesie combinate, compresa
l’anestesia totalmente
endovenosa (iniezione iv, infusione iv).
·Sedazione a lungo termine in terapia intensiva (iniezione iv in bolo
o infusione continua).
Bambini
·Sedazione di base mantenendo lo stato di coscienza prima degli
interventi diagnostici o chirurgici con o
senza anestesia locale (somministrazione iv, im e rettale).
·Premedicazione prima dell’induzione dell'anestesia
(somministrazione im oppure soprattutto rettale).
·Ataranalgesia in associazione con ketamina nei bambini
(somministrazione im).
·Sedazione a lungo termine in terapia intensiva (iniezione iv in bolo
o infusione continua).
Raccomandazioni posologiche per specifiche fasce di età, si veda
“Posologia/impiego”.
Posologia/impiego
Posologia abituale
Midazolam è un sedativo potente, che richiede una lenta
somministrazione e una posologia
personalizzata.
La dose dovrebbe essere regolata in modo individuale. La titolazione
della dose è fortemente consigliata