MICONAZOLE NITRATE VAGINAL CREAM USP, 2% Crème

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Nitrate de miconazole

Disponibil de la:

TARO PHARMACEUTICALS INC

Codul ATC:

G01AF04

INN (nume internaţional):

MICONAZOLE

Dozare:

2%

Forma farmaceutică:

Crème

Compoziție:

Nitrate de miconazole 2%

Calea de administrare:

Vaginale

Unități în pachet:

45G

Tip de prescriptie medicala:

En vente libre

Zonă Terapeutică:

AZOLES

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0110272001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

COMMERCIALISÉ

Data de autorizare:

1997-08-12

Caracteristicilor produsului

_Monographie de crème vaginale de nitrate de MICONAZOLE USP, 2 % _
_Page 1 de 28 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
CRÈME VAGINALE DE NITRATE DE MICONAZOLE USP, 2 %
ANTIFONGIQUE
Code de l’ATC : G01A F04
Taro Pharmaceuticals Inc.
Date de préparation :
130 East Drive
01 septembre 2021
Brampton (Ontario) L6T 1C1
N
o
de contrôle : 252170
_Monographie de crème vaginale de nitrate de MICONAZOLE USP, 2 % _
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NOM DU MÉDICAMENT
Crème vaginale de nitrate de MICONAZOLE USP, 2 %
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antifongique
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Selon sa concentration, le nitrate de miconazole fait preuve
_in vitro_
d’une activité
fongistatique ou fongicide à large spectre contre les espèces du
genre
_Candida_
. Le nitrate de
miconazole inhibe également plusieurs autres types de champignons,
notamment les
dermatophytes et les levures, ainsi que des bactéries à Gram
positif.
Le nitrate de miconazole inhibe la biosynthèse de l’ergostérol ou
d’autres stérols,
endommageant la membrane de la paroi cellulaire des champignons et
altérant sa
perméabilité. Chez les champignons, il inhibe aussi la biosynthèse
des triglycérides et des
phospholipides ainsi que des enzymes oxydatives et peroxydatives Cette
dernière action
entraîne l’accumulation intracellulaire de concentrations toxiques
de peroxyde d’hydrogène,
qui peuvent contribuer à la détérioration des organites
infracellulaires et à la nécrose
cellulaire.
Selon la dose de nitrate de miconazole et la durée d’exposition au
médicament, on a observé
une détérioration progressive du cytoplasme et des changements
importants de la forme des
cellules de
_Candida albicans_
, qui entraînent la nécrose complète de la cellule. La séquence
des altérations morphologiques induites par le nitrate de miconazole
aux doses fongistatiques
(10
-6
M) sont la lyse des organites cytoplasmiques, une perte localisée ou
complète de la
membrane plasmique cellulaire et un épaississement irrégulier de la
paroi cellulaire contenant
des inclusions multipl