Micardis® Duo 80 mg5 mg

Țară: Cuba

Limbă: spaniolă

Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredient activ:

Telmisaltán; Amlodipino (eq. a 6,935 mg de besilato de amlodipino)

Disponibil de la:

Cipla Ltd,

Codul ATC:

C09DB

INN (nume internaţional):

Telmisaltán,Amlodipino

Dozare:

80 mg; 5 mg

Forma farmaceutică:

Tableta

Produs de:

Cipla Ltd,; Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG.; Rottendorf Pharma GmbH.

Rezumat produs:

Estuche por 1 blíster de AL/AL con 14 tabletas.; Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 14 tabletas cada uno.

Statutul autorizaţiei:

Aprobado

Data de autorizare:

2012-06-26

Caracteristicilor produsului

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Micardis® Duo 80 mg/5 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 2 blísteres de AL/AL con 14 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A DE CV,
Ciudad México, México.
FABRICANTE, PAÍS:
1.CIPLA LTD, Verna Salcette, India.
Fabricante del producto terminado.
2. BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.,
Binger, Alemania.
Fabricante del producto terminado, acondicionador primario y
secundario.
3. ROTTENDORF PHARMA GMBH, Am Fleigendahl, Alemania.
Acondicionador primario y secundario.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-083-C09
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de junio de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Telmisartán
Amlodipino
(eq. a 6,935 mg de besilato de
amlopidino)
80,0 mg
5,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz y la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial.
Terapia de combinación
MICARDIS
®
DUO 80 mg/5 mg está indicado en adultos cuya presión arterial no
puede
controlarse adecuadamente sólo con MICARDIS
®
DUO 40 mg/5 mg.
MICARDIS
®
DUO 80 mg/10 mg está indicado en adultos cuya presión arterial no
puede
controlarse adecuadamente sólo con MICARDIS
®
DUO 40 mg/10 mg o MICARDIS
®
DUO
80 mg/5 mg.
Terapia sustitutiva
Los pacientes adultos que reciban tabletas de Telmisartán y
Amlodipino por separado,
pueden en su lugar tomar tabletas de MICARDIS
®
DUO que contengan las mismas dosis de
estos componentes.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los principios activos, a los derivados de
dihidropiridina o a alguno de los
excipientes.
Segundo y terceros trimestres del embarazo (ver secciones Advertencias
y Precauciones y
Embarazo y Lactancia).
Trastornos obstructivos biliares e insuficiencia hepática grave.
Choque (incluyendo choque cardiogénico).
Obstrucción del flujo de salida del ventrículo izquierdo (p.ej.
estenosis valvular a