Mezym forte 25000 EXTRA 25000 UI/22500 UI/1250 UI capsule cu mini-comprimate gastrorezistente

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Pancreatinum

Disponibil de la:

Berlin-Chemie AG

Codul ATC:

A09AA02

INN (nume internaţional):

Pancreatinum

Dozare:

25000 UI/22500 UI/1250 UI

Forma farmaceutică:

capsule cu mini-comprimate gastrorezistente

Unități în pachet:

N20

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Berlin-Chemie AG, Germania

Data de autorizare:

2022-03-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MEZYM FORTE 25000 EXTRA 25000 UI/22500 UI/1250 UI CAPSULE CU
MINI-COMPRIMATE
GASTROREZISTENTE
Pancreatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7-14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mezym forte 25000 EXTRA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Mezym forte 25000 EXTRA
3.
Cum să luaţi Mezym forte 25000 EXTRA
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mezym forte 25000 EXTRA
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE MEZYM FORTE 25000 EXTRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ce este Mezym forte 25000 EXTRA?
Mezym forte 25000 EXTRA este un medicament care conţine substanțe
care favorizează digestia
(enzime) din pancreasul porcilor (pulbere de pancreas, numită și
pancreatină).
Pentru ce se utilizează Mezym forte 25000 EXTRA ?
Mezym forte 25000 EXTRA se foloseşte în substituţia enzimelor
digestive în tulburările de digestie
(indigestie) ca urmare a funcției inadecvate sau lipsa funcției
pancreasului (insuficiență pancreatică
exocrină).
Dacă după 7 - 14 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți
mai rău, trebuie să vă adresați unui medic..
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MEZYM FORTE 25000 EXTRA
NU UTILIZAŢI MEZYM FORTE 25000 EXTRA:
-

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mezym forte 25000 EXTRA 25000 UI/22500 UI/1250 UI capsule cu
mini-comprimate gastrorezistente
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanța activă:
O capsulă cu mini-comprimate gastrorezistente conţine Pulbere de
pancreas porcin
356,1 mg
activitate lipolitică 25000 unităţi Ph. Eur/capsulă
activitate amilolitică nu mai puţin de 22500 unităţi Ph.
Eur/capsulă
activitate proteolitică nu mai puţin de 1250 unităţi Ph.
Eur/capsulă
Excipienți cu efect cunoscut
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule cu mini-comprimate gastrorezistente
Mezym forte 25000 EXTRA sunt capsule gelatinoase alcătuite din corp
portocaliu deschis opac, cap
verde gălbui opac cu minicomprimate gastrorezistente de culoare brun
deschis, lucioase, omogene.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tulburări ale funcției pancreatice exocrine, care sunt însoțite de
indigestie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată pentru fiecare masă:
1 capsula (echivalent cu 25000 Ph.Eur Unități de lipază)
Doza este în concordanță cu severitatea insuficienței pancreatice
existente. Se recomandă
administrarea a 20000 - 40000 unităţi de lipază la o masă conform
recomandărilor generale de dozaj.
Tratamentul cu Mezym forte 25000 EXTRA are ca scop atingerea sau
menţinerea unei greutăţi normale
ca şi normalizarea frecvenţei şi consistenţei scaunului.
Creşterea dozei se face numai sub
supravegherea medicului şi depinde de simptomatologie (de exemplu:
steatoree şi dureri abdominale).
Nu trebuie depăşită doza zilnică de enzime de 15000-20000
unităţi de lipază per kg corp.
În special la pacienții cu fibroză chistică, doza nu trebuie să
depășească doza de enzimă necesară pentru
o absorbție adecvată de grăsime, reprezentând cantitatea și
compoziția de mese.
Copii și adolescenți
Doza pentru copii trebuie stabilită numai de către medic.
Mod de administrare
Mezym