MEZYM 25000

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PANCREATINUM

Disponibil de la:

BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA

Codul ATC:

A09AA02

INN (nume internaţional):

PANCREATINUM

Dozare:

356,100mg

Forma farmaceutică:

CAPS. CU MINI-COMPR. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ENZIME DIGESTIVE PREPARATE ENZIMATICE

Rezumat produs:

6106/2014/06 Cutie cu 10 blist. Al/Al x 10 caps. cu mini-compr. gastrorez.; 6106/2014/05 Cutie cu 5 blist. Al/Al x 10 caps. cu mini-compr. gastrorez.; 6106/2014/04 Cutie cu 2 blist. Al/Al x 10 caps. cu mini-compr. gastrorez.; 6106/2014/03 Cutie cu 1 flac. din PP x 100 caps. cu mini-compr. gastrorez.; 6106/2014/02 Cutie cu 1 flac. din PP x 50 caps. cu mini-compr. gastrorez.; 6106/2014/01 Cutie cu 1 flac. din PP x 20 caps. cu mini-compr. gastrorez.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6106/2014/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEZYM 25000 CAPSULE CU MINICOMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pancreatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
MEZYM 25000 cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 7-14 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Mezym 25000 şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Mezym 25000
3.
Cum să luaţi Mezym 25000
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mezym 25000
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE MEZYM 25000 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Mezym conţine un amestec de enzime numit „pancreatină”.

Pancreatina vă ajută să digeraţi alimentele. Enzimele sunt extrase
din pancreasul de porc.

Capsulele de Mezym conţin minicomprimate care eliberează lent
pancreatina în intestinul
dumneavoastră.
Mezym este utilizat la copiii şi adulţii cu „insuficienţă
pancreatică exocrină”. Aceasta apare atunci
când pancreasul nu secretă suficiente enzime pentru a digera
mâncarea. Este des întâlnită la persoanele
care prezintă:

fibroză chistică, o boală genetică rară

blocarea canalelor pancreasului sau ale vezicii biliare (ductele
pancreatice sau canalul biliar
comun)

inflamaţia cronică a pancreasului (pancreatită)

cancer de pancreas

o operaţie de îndepărt

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6106/2014/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mezym 25000 capsule cu minicomprimate gastrorezistente
Pancreatină 356,1 mg
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
O capsulă cu minicomprimate gastrorezistente conţine pancretină
corespunzător la 25000 U-FE lipază,
22500 U-FE amilază şi 1250 U-FE protează.
_ _
Excipient: ulei hidrogenat de ricin 3,96 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Capsulă cu minicomprimate gastrorezistente
Capsule mărimea 0 alcătuite din cap verde-gălbui opac şi corp
portocaliu deschis opac, conţinând
minicomprimate gastrorezistente de culoare brun deschis, lucioase,
omogene.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul insuficienţei pancreatice exocrine la adulţi şi copii.
Insuficienţa pancreatică exocrină este adesea întâlnită în (dar
nu limitată la):
- fibroză chistică;
- pancreatită cronică;
- chirurgia pancreasului, postpancreatectomie parțială sau totală;
- cancer pancreatic;
- gastrectomie, rezecție parțială gastrică ce implică chirurgie
de by-pass gastro-intestinal (de exemplu,
gastro-entero-anastomoză Billroth II);
- obstrucţia ductelor pancreatice sau canalului biliar comun (de
exemplu în neoplazii);
- sindromul Shwachman-Diamond.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul cu Mezym 25000 are ca scop atingerea sau menţinerea unei
greutăţi normale ca şi
normalizarea frecvenţei şi consistenţei scaunului. De aceea doza
este în conformitate cu gravitatea
insuficienţei de enzime pancreatice din duoden şi cu de
biodisponibilitatea digestivă a preparatului
utilizat. Se recomandă administrarea a 20000 - 40000 unităţi de
lipază la o masă conform
recomandărilor generale de dozaj.
Dacă nu este altă recomandare, doza este de 1 capsulă de Mezym
25000 la fiecare masă (echivalentul
a 25000 U F Eur. de lipază la o masă. Doza necesar