Mezaton 10 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Phenylephrinum

Disponibil de la:

Uzina experimentală GNŢLS SRL

Codul ATC:

C01CA06

INN (nume internaţional):

Phenylephrinum

Dozare:

10 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

1 ml N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2018-09-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MEZATON 10 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Phenylephrinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adreasați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea include orice posibile reacții adverse nemenționate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mezaton şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Mezaton
3.
Cum să utilizaţi Mezaton
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mezaton
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE MEZATON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mezaton este este un α1-adrenomimetic, acţionează nesemnificativ
asupra
βadrenoreceptorilor
inimii.
Este utilizat în:
Tensiune arterială scăzută în timpul anesteziei spinale,
epidurală și generală.
Şoc (inclusiv şoc traumatic, toxic).
Insuficienţă vasculară pe fondalul supradozajului cu preparatele
vasodilatatoare. În calitate de
vasoconstrictor la efectuarea anesteziei locale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MEZATON
Nu utilizați Mezaton:
-
Dacă aveți tensiune arterială mărită,
-
Toate formele de tensiune arterială mărită, scleroza mușchului
cardiac , anestezie generală cu
halotan sau ciclopropan, cardiomiopatie hipertrofică, feocromocitom,
fibrilaţia ventriculară,
maladii vasculare ocluzive (tromboembolie arterială, ateroscleroză,
trombangeită obliterantă
(boala Burger), boala Reynaud, predispoziţia vaselor la spasm în caz
de

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MEZATON 10 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare fiolă conţine clorhidrat de fenilefrină – 10 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipotensiune arterial în timpul anesteziei spinale, epidurală și
generală.
Şoc (inclusiv şoc traumatic, toxic).
Insuficienţă vasculară pe fondalul supradozajului cu preparatele
vasodilatatoare.
În calitate de vasoconstrictor la efectuarea anesteziei locale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Preparatul se administrează intravenos, intramuscular şi subcutanat.
În caz de colaps, doza la o priză la administrare intravenoasă
constituie 0,1 - 0,3 - 0,5 ml soluţie 1%.
La administrarea intravenoasă doza preparatului se dizolvă în 20 ml
soluţie 5% glucoză sau soluţie
0,9% clorură de sodiu, se administrează lent, in jet. La necesitate
administrarea preparatului se
repetă.
În perfuzie intravenoasă se administrează 1 ml soluţie 1% de
fenilefrină dizolvată în 250-500 ml
soluţie 5% glucoză.
La administrarea subcutanată şi intramusculară doza la o priză
constituie 0,3 - 1 ml soluţie 1%.
La efectuarea anesteziei locale se adaugă câte 0,3 - 0,5 ml soluţie
1% fenilefrină la fiecare 10 ml
soluţie de anestezic.
Pentru a evita sindromul rebound, după o perfuzie intravenoasă
prelungită a preparatului (scăderea
repetată a tensiunii arteriale după sistarea preparatului) doza
trebuie redusă treptat.
Perfuzia intravenoasă se va relua, dacă tensiunea arterială
sistolică se reduce până la 70-80 mmHg.
Dozele maxime pentru adulţi la administrarea subcutanată şi
intramusculară: la o priză – 10 mg,
nictemerală – 50 mg. Doza maximă la administrarea intravenoasă:
la o priză – 5 mg, nictemerală –
25 mg.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitatea la substanța activă sau sau la oricare dint