Mezacar 100 mg/5 ml suspensie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Carbamazepinum

Disponibil de la:

Kusum Pharm SRL

Codul ATC:

N03AF01

INN (nume internaţional):

Carbamazepinum

Dozare:

100 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

suspensie orală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Kusum Pharm SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2022-03-25

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MEZACAR 100 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ
Carbamazepină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastrăsau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mezacar şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mezacar
3.
Cum să luaţi Mezacar
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mezacar
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEZACAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mezacar
conţine
carbamazepină,
aparţine
unui grup
de
medicamente
numite
antiepileptice
(medicamente pentru convulsii).
Datorită modului de acţiune poate fi utilizat şi pentru alte boli.
Este un medicament anticonvulsivant (previne crizele), poate modifica
și unele tipuri de durere și
controla tulburările de dispoziție.
Mezacar este utilizat pentru:
•
a trata anumite tipuri de epilepsie;
•
a trata unele afecţiuni dureroase ale feţei denumite „nevralgie de
trigemen esențială”
•
a ajuta la controlul tulburărilor grave de dispoziție atunci când
alte medicamente nu
funcționează.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MEZACAR
NU LUAŢI MEZACAR
-
credeți că ați putea fi hipersensibil (alergic) la carbamazepină
sau medicamen

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mezacar 100 mg/5 ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală conţin carbamazepină 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol, zaharoză, Sunset yellow FCF
(E110).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
_ _
Suspensie vâscoasă de culoare portocalie cu un miros specific.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Epilepsie: convulsii generalizate tonico-clonice și convulsii
parțiale;
_Notă: Carbamazepina nu este de obicei eficientă în crizele
akinetice (petit mal) și convulsiile _
_mioclonice. Mai mult, dovezile neoficiale sugerează că exacerbarea
convulsiilor poate surveni la _
_pacienții cu crize akinetice atipice. _
Durere paroxistică în nevralgie de trigemen;
Profilaxia tulburărilor maniaco-depresive la pacienţii care nu
răspund la terapia cu litiu.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul poate fi administrat în timpul mesei, după sau între
mese, cu o cantitate mică de lichid.
Mezacar suspensie orală, se administrează oral.
Agitați bine înainte de administrare.
În general, doza zilnică este divizată în 2-3 prize.
Deoarece, concentraţie plasmatică maximă de carbamazepină în
formă de suspensie orală este mai
mare, comparativ cu administrarea aceleaşi doze sub formă de
comprimate, se recomandă a se începe
tratamentul cu o doză iniţială mică, apoi doza se crește treptat
(pentru a evita reacțiile adverse din
partea SNC, cum sunt amețeli și somnolență).
Înlocuirea terapiei de la comprimate, la forma de suspensie se
realizează prin administrarea aceleiaşi
doze totale, însă aceasta trebuie divizată în doze unice mai mici,
și în consecință se va crește numărul
de prize zilnice.
Înainte de a decide începerea tratamentului, pacienții de origine
chineză și thailandeză trebuie testați
în vederea depistării HLA-B
*
1502, deoarece prezența acestei alele este un indicator