Mexilek 100 mg/2 ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ethylmethylhydroxypyridine succinat

Disponibil de la:

Lekpharm SRL

Codul ATC:

N07XX

INN (nume internaţional):

Ethylmethylhydroxypyridine succinate

Dozare:

100 mg/2 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Lekpharm SRL, Republica Belarus

Data de autorizare:

2023-05-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MEXILEK 100 MG/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Succinat de etilmetilhidroxipiridină
CITIȚI
CU
ATENȚIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți
nevoie de mai multe
informații sau sfaturi.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mexilek şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mexilek
3.
Cum să utilizaţi Mexilek
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mexilek
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEXILEK ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Succinatul
de
etilmetilhidroxipiridină,
substanţa
activă
din
compoziția
medicamentului
Mexilek, manifestă acțiune antihipoxică, membranoprotectoare,
nootropă, anticonvulsivă și
anxiolitică, crește rezistența organismului la stres. Preparatul
crește rezistența organismului față
de acțiunea factorilor dăunători de bază, stări patologice
dependente de oxigen (șoc, hipoxie și
ischemie, tulburări ale circulației cerebrale, intoxicație cu
alcool și antipsihotice/neuroleptice).
Mexilek
îmbunătăţeşte
metabolismul
cerebral
şi
circulația
sîngelui
la
nivelul
creierului,
îmbunătățește
microcirculaţia
şi
proprietăţile
reologice
ale
sîngelui,
reduce
agregarea
trombocitelor.
Manifestă
acţiune
hipolipidemiantă,
reduce
nivelul
colesterolului
total
şi
a
lipoproteinelor cu densitate mic

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mexilek 100 mg/2 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 fiolă (2 ml soluție) conţine succinat de
etilmetilhidroxipiridină 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluție transparentă, incoloră sau uşor gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
În cadrul tratamentului complex al pacienților cu următoarele
afecțiuni:
-
tulburări acute ale circulaţiei sanguine cerebrale;
-
traumatism cranio-cerebral, consecințe ale traumatismelor
cranio-cerebrale;
-
encefalopatie discirculatorie;
-
sindromul distoniei vegetative;
-
tulburări cognitive ușoare de geneză aterosclerotică;
-
tulburări de anxietate în afecțiunile nevrotice și asemănătoare
nevrozei;
-
infarct miocardic acut (din prima zi) ca parte a tratamentului
complex;
-
glaucom primar cu unghi deschis în diferite stadii, ca parte a
tratamentului complex;
-
ameliorarea simptomelor de sevraj în alcoolism cu predominarea
tulburărilor asemănătoare
nevrozei și vegetativ-vasculare;
-
intoxicație acută cu medicamente antipsihotice;
-
procese inflamatorii acute și purulente a cavității abdominale
(pancreatită acută necrozantă,
pancreatită acută edematoasă, peritonită) în cadrul tratamentului
complex.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mexilek se administrează intramuscular (i.m.) sau intravenos (i.v.)
(în bolus sau prin perfuzie).
În cazul administrării prin perfuzie, medicamentul trebuie diluat
într-o soluție de clorură de
sodiu 0,9%.
La administrarea în bolus Mexilek se injectează lent timp de 5-7
minute, prin perfuzie se
administrează cu o viteză de 40-60 de picături pe minut. Doza
zilnică maximă nu trebuie să
depășească 1200 mg.
În tulburările acute ale circulației cerebrale, în primele 10-14
zile Mexilek se administrează
intravenos (i.v.) prin perfuzie cîte 200-500 mg de 2-4 ori pe zi,
apoi intramuscular (i.m.) cîte
200-