Mevir 125 mg Tabletten

Țară: Austria

Limbă: germană

Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredient activ:

BRIVUDIN

Disponibil de la:

Laboratori Guidotti S.p.A.

Codul ATC:

J05AB15

INN (nume internaţional):

brivudin

Unități în pachet:

1 Stück (Muster), Laufzeit: 36 Monate,7 Stück , Laufzeit: 36 Monate,5 x 7 Stück (Klinikpackung), Laufzeit: 36 Monate

Tip de prescriptie medicala:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Zonă Terapeutică:

Brivudin

Rezumat produs:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorizare:

2002-06-04

Prospect

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEVIR
® 125 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Brivudin
NEHMEN SIE MEVIR (BRIVUDIN) NICHT EIN
, WENN SIE kürzlich eine bestimmte Krebs-
Chemotherapie erhalten haben, derzeit erhalten oder innerhalb von 4
Wochen erhalten sollen.
NEHMEN SIE MEVIR (BRIVUDIN) NICHT EIN, WENN SIE EINE PILZINFEKTION
HABEN
und dagegen kürzlich eine Behandlung mit Flucytosin erhalten haben
oder derzeit erhalten (siehe
Abschnitt 2., einschließlich roter Kasten). Die
WECHSELWIRKUNG
zwischen Mevir (Brivudin)
und bestimmten Krebsmedikamenten bzw. Flucytosin ist
POTENZIELL TÖDLICH
.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mevir und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Mevir beachten?
3.
Wie ist Mevir einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mevir aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEVIR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mevir enthält den Wirkstoff Brivudin. Mevir wirkt gegen Viren. Es
hindert das Virus, das die
Gürtelrose verursacht (Varizella-zoster-Virus), sich zu vermehren.
Es wird angewendet zur frühzeitigen Behandlung der Gürtelrose
(Herpes zoster) bei Erwachsenen mit
intaktem Immunsystem (körpereigener Abwehr).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MEVIR BEACHTEN?
MEVIR DARF NICHT EINGENOMME

Caracteristicilor produsului

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mevir
®
125 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 125 mg Brivudin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat. Jede
Tablette enthält 37 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Weiße oder nahezu weiße biplane Tabletten mit Facettenrändern.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Frühzeitige Behandlung des akuten Herpes zoster bei immunkompetenten
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen eine Tablette Mevir einmal täglich über einen
Zeitraum von 7 Tagen ein.
Die Behandlung sollte so früh wie möglich begonnen werden,
vorzugsweise innerhalb von 72 Stunden nach
Auftreten der ersten Hauterscheinungen (im Allgemeinen Hautausschlag)
oder 48 Stunden nach Auftreten der
ersten Bläschen. Die Tabletten sollten jeden Tag etwa zur gleichen
Zeit eingenommen werden.
Der Patient sollte angewiesen werden, einen Arzt aufzusuchen, wenn die
Symptome während der 7-tägigen
Behandlung bestehen bleiben oder sich verschlechtern.
Das Produkt ist für eine Kurzzeitbehandlung vorgesehen.
Zusätzlich verringert diese Behandlung mit der üblichen, oben
genannten Dosierung (einmal täglich 1 Tablette
Mevir für 7 Tage) bei Patienten über 50 Jahre das Risiko der
Entwicklung einer postzosterischen Neuralgie.
Nach einem ersten Behandlungszyklus von 7 Tagen sollte kein zweiter
durchgeführt werden.
_BESONDERE PATIENTENGRUPPEN_
_Ältere Patienten_
Eine Dosisanpassung bei Patienten über 65 Jahre ist nicht
erforderlich.
2
_Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörung_
Bei Leber- oder Nierenfunktionsstörung wurden keine signifikanten
Veränderungen in der systemischen
Brivudinbelastung beobachtet; deshalb ist bei Patienten mit mäßiger
bis schwerer Leber- oder
Nierenfunktionsstörung keine Dosisanpassung erforderlich (siehe auch
Abschnitt 5.2).
_Kinder und Jugendl