METRONIDAZOL IRCON 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METRONIDAZOLUM

Disponibil de la:

IRCON SRL - ROMANIA

Codul ATC:

G01AF01

INN (nume internaţional):

METRONIDAZOLUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

OVULE

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

IRCON SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFECTIOASE (EXCL. COMBINATII CU CORTICOSTEROIZI) DERIVATI DE IMIDAZOL

Rezumat produs:

12510/2019/01 Cutie cu 2 folii din PVC termosudate x 5 ovule

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12510/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
METRONIDAZOL IRCON 500 MG OVULE
Metronidazol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Metronidazol Ircon și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Metronidazol Ircon
3.
Cum să utilizați Metronidazol Ircon
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metronidazol Ircon
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE METRONIDAZOL IRCON ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat pentru tratamentul anumitor infecţii
vaginale determinate de
microorganisme sensibile (bacterii, protozoare).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI METRONIDAZOL IRCON
_ _
NU UTILIZAȚI METRONIDAZOL IRCON:
-
dacă sunteţi alergică la metronidazol, la alte medicamente din
clasa imidazolilor
(medicamente înrudite cu metronidazolul) sau la oricare dintre
celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6).
-
dacă urmaţi tratament concomitent cu disulfiram.
Consumul de alcool etilic este contraindicat pe durata tratamentului.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizaţi Metronidazol Ircon, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului
•
da

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12510/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
METRONIDAZOL IRCON 500 mg ovule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ovul conţine 500 mg metronidazol.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule
Ovule de formă de ovoidă, cu suprafaţa netedă, prezentand în
secţiune un aspect omogen, de culoare
albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Metronidazol 500 mg ovule este indicat în vaginite bacteriene
nespecifice determinate de germeni
anaerobi
(Bacteroides,
Peptostreptococcus,
Fusobacterium,
Gardenerella
vaginalis
Clostridium,
inclusiv C. difficilis) și în tricomoniaza vaginală.
Este recomandabil să se ţină cont de recomandările oficiale cu
privire la utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene / antiparazitare.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Vaginite determinate de
_Trichomonas vaginalis_
Doza recomandată este un ovul pe zi, administrat profund
intravaginal, timp de 10 zile, în asociere cu
un tratament pe cale orală.
Vaginite nespecifice
Doza recomandată este de un ovul pe zi, administrat profund
intravaginal, timp de 7 zile în asociere cu
un tratament pe cale orală, dacă este necesar. Indiferent dacă
partenerul prezintă sau nu semne clinice
ale infecţiei, este necesar să fie tratat concomitent cu
metronidazol cu administrare orală, chiar în
absenţa testelor de laborator pozitive.
Se recomandă ca durata tratamentului cu metronidazol să nu
depăşească 10 zile. Tratamentul nu
trebuie repetat mai mult de 2-3 ori pe an.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
-
hipersensibilitate la metronidazol sau la alţi derivaţi de
nitroimidazol (trinidazol, ornidazol,
secondizol, nimorazol) sau la oricare dintre excipienții enumerați
la pct. 6.1.
-
în afecţiuni cerebrale organice;
-
în sarcină şi în perioada de alăptare.
-
nu se asociază cu băuturi alcoolice.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECI