Metronidazol-Darnița 5 mg/ml soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metronidazolum

Disponibil de la:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică

Codul ATC:

J01XD01

INN (nume internaţional):

Metronidazolum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina

Data de autorizare:

2017-03-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
METRONIDAZOL-DARNIŢA 5MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Metronidazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metronidazol-Darniţa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metronidazol-Darniţa
3.
Cum să utilizaţi Metronidazol-Darniţa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metronidazol-Darniţa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METRONIDAZOL - DARNIŢA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metronidazol - Darniţa conţine
metronidazol, care
face parte din grupa
medicamentelor sub
denumirea de antibiotice şi folosite la tratarea infecţiilor severe
determinate de bacterii.
Se poate administra Metronidazol – Darnița pentru tratarea
diferitor afecțiuni:
-
infecţiilor
sistemului
nervos
central
(inclusiv
abces
cerebral,
meningită
(inflamaţia
membranelor creierului));
-
infecţiilor
căilor
respiratorii
inferioare
şi
pleurale
(inclusiv
pneumonie
(inflamaţia
plămânilor) necrotizantă, pneumonie prin aspiraţie, abces
pulmonar);
-
endocardită (infecţie a valvelor inimii sau a stratului său
intern);
-
infecţiilor tractului gastrointestinal şi cavităţii abdominale
(inclusiv peritonită (inflamaţia
peritoneului), abces hepatic, infecţii după intervenţii
chirurgicale pe intesti

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metronidazol-Darniţa 5 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru soluţie conţine metronidazol 5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţie limpede, incoloră până la galben deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul şi profilaxia infecţiilor provocate de microorganismele
sensibile la metronidazol (în
special cu bacterii anaerobe):
-
infecţiilor sistemului nervos central (inclusiv abces cerebral,
meningită);
-
infecţiilor
căilor
respiratorii
inferioare
şi
pleurale
(inclusiv
pneumonie
necrotizantă,
pneumonie prin aspiraţie, abces pulmonar);
-
endocardită;
-
infecţiilor tractului gastrointestinal şi cavităţii abdominale
(inclusiv peritonită, abces hepatic,
infecţii după intervenţii chirurgicale pe intestinul gros sau rect,
afecţiuni purulente ale
cavităţii abdominale sau pelviene);
-
infecţiilor ginecologice (inclusiv endometrită, după histerectomie
sau operaţie cezariană,
febră de naştere, avort septic);
-
infecţiilor ORL şi ale cavităţi bucale (inclusiv angina
Simanovschi-Plaut-Vincent);
-
infecţiilor oaselor şi articulaţiilor (inclusiv osteomielită);
-
gangrenei gazoase;
-
septicemiei cu tromboflebită.
Administrarea cu scop profilactic este întotdeauna indicată
înaintea intervenţiilor chirurgicale cu
risc crescut de infecţii anaerobe (înainte de intervenţii
chirurgicale ginecologice şi intraabdominale).
În
cazul
infecţiilor
mixte
aerobe
şi
anaerobe
se
vor
administra
suplimentar
antibiotice
corespunzătoare pentru tratamentul infecţiilor cu microorganisme
aerobe.
La utilizarea metronidazolului se vor avea în vedere recomandările
naţionale şi internaţionale
referitoare la administrarea corespunzătoare a preparatelor
antimicrobiene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează sub formă de perfuzii intravenoase lente (adică
maxim 10