METRONIDAZOL ARENA 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METRONIDAZOLUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

P01AB01

INN (nume internaţional):

METRONIDAZOLUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

AMOEBICIDE SI ALTE ANTIPROTOZOARE DERIVATI DE NITROIMIDAZOL

Rezumat produs:

13843/2021/02 Cutie cu 100 blistere din Al/PVC transparent a câte 10 capsule; 13843/2021/01 Cutie cu 2 blistere din Al/PVC transparent a câte 10 capsule

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13843/2021/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
METRONIDAZOL ARENA 500 MG CAPSULE
Metronidazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Metronidazol Arena 500 mg și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Metronidazol Arena 500
mg
3.
Cum să utilizați Metronidazol Arena 500 mg
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metronidazol Arena 500 mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE METRONIDAZOL ARENA 500 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Indicaţiile terapeutice derivă din activitatea antiparazitară şi
antibacteriană a metronidazolului şi din
proprietăţile sale farmacocinetice. Ele ţin cont atât de studiile
clinice efectuate cu acest medicament,
cât şi de locul său în grupa medicamentelor antiinfecţioase
disponibile în prezent.
Indicaţiile sunt limitate la infestările cu paraziţi şi
infecţiile cu germeni sensibili:
-
amibiaze, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
-
tricomoniaze urogenitale, la adulţi, adolescenţi
-
vaginite nespecifice, la adulţi şi adolescenţi
-
lambliaze, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
-
tratamentul curativ al infecţiilor medico-

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13843/2021/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metronidazol Arena 500 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține 500 mg metronidazol.
Excipienți cu efect cunoscut: Galben Sunset FCF / galben portocaliu S
(E 110), Azorubină, carmoizină
(E 122).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase tari nr. 00, cu cap şi corp de culoare rosu opac
care conţin o pulbere de culoare alb
– gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Indicaţiile terapeutice derivă din activitatea antiparazitară şi
antibacteriană a metronidazolului şi din
proprietăţile sale farmacocinetice. Ele ţin cont atât de studiile
clinice efectuate cu acest medicament,
cât şi de locul său în grupa medicamentelor antiinfecţioase
disponibile în prezent.
Indicaţiile sunt limitate la infestările cu paraziţi şi
infecţiile cu germeni sensibili:
-
amibiaze, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
-
tricomoniaze urogenitale, la adulţi, adolescenţi
-
vaginite nespecifice, la adulţi şi adolescenţi
-
lambliaze, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani
-
tratamentul curativ al infecţiilor medico-chirurgicale cu germeni
anaerobi sensibili, la adulţi,
adolescenţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 ani-12 ani
-
continuarea tratamentelor curative parenterale ale infecţiilor cu
germeni anaerobi sensibili la
adulţi şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 ani-12 ani.
Se recomandă să se ţină cont de recomandările oficiale cu privire
la utilizarea adecvată a
medicamentelor antibacteriene.
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
AMIBIAZĂ
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 10 ani
-
400 mg până la 800 mg metronidazol de trei ori pe zi, timp de 5-10
zile.
Copii cu vârsta cuprinsă între 7 şi 10 ani
-
200 mg până la 400 mg metronidazol de