METRONIDAZOL ARENA 250 mg (P01AB1)

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METRONIDAZOLUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

J01XD01

INN (nume internaţional):

METRONIDAZOLUM

Dozare:

250mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE DERIVATI DE IMIDAZOL

Rezumat produs:

6350/2014/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 6350/2014/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6350/2014/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METRONIDAZOL ARENA 250 MG COMPRIMATE
Metronidazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metronidazol Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Metronidazol Arena
3.
Cum să luați Metronidazol Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metronidazol Arena
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METRONIDAZOL ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metronidazolul, substanta activă din acest medicament, face parte din
grupa medicamentelor
numite medicamente intiinfecțioase, folosite în tratamentul anumitor
infecţii determinate de
microorganisme sensibile la metronidazol (bacterii, paraziți), cum ar
fi:
−
amoebiază (infecție determinată de un parazit),
−
tricomoniază urogenitală (infecții urinare sau genitale determinate
de un parazit numit
Trichomonas)
−
vaginite nespecifice (infecții genitale la femei determinate de
bacterii),
−
giardiază (infecție parazitară),
−
tratamentul curativ al infecţiilor medico-chirurgicale cu germeni
anaerobi sensibili,
−
continuarea tratamentelor curative parenterale ale infecţiilor cu
germeni anaerobi
sensibili,
−
în timpul operațiilor cu risc mare de inf

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6350/2014/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metronidazol Arena 250 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine metronidazol 250 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 28 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate neacoperite, de culoare alb-gălbuie, marcate pe una din
feţe cu CAS
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Metronidazolul este indicat în tratamentul infecţiilor provocate de
microorganisme sensibile:
-
amoebiază;
-
tricomoniază urogenitală;
-
vaginite nespecifice;
-
lambliază (giardiază);
-
tratament curativ în infecţii medico-chirurgicale cu germeni
anaerobi sensibili;
-
continuarea tratamentelor curative efectuate pe cale parenterală ale
infecțiilor cu germeni
anaerobi sensibili;
-
în timpul intervenţiilor chirurgicale cu risc mare de infecţie,
pentru profilaxia infecţiilor
postoperatorii cu germeni anaerobi sensibili.
În timpul administrării Metronidazol Arena 250 mg, trebuie
respectate ghidurile oficiale pentru
utilizarea adecvată a medicamentelor antimicrobiene.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Amoebiază
_Adulţi_
: doza uzuală este de 6 comprimate (1,5 g metronidazol) pe zi,
administrate oral, divizat în
3 prize.
_Copii_
: doza uzuală este de 30 – 40 mg metronidazol/kg/zi, administrată
oral, divizată în 3 prize,
fără a depăsi doza recomandată la adulţi.
În caz de abcese hepatice ameobiene, se recomandă asocierea
tratamentului cu metronidazol cu
evacuarea chirurgicală a abcesului.
Tratamentul se va administra timp de 7 zile consecutiv.
_Trichomoniază_
:
_Femei (uretrite şi vaginite)_
: se recomandă o doză unică orală de 8 comprimate (2 g
metronidazol)
sau un tratament asociat timp de 10 zile consecutiv, cu 2 comprimate
(500 mg metronidazol) pe
zi, administrate oral şi un ovul pe zi.
_Bărbaţi (ure