Metronidazol 5 mg/ml soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metronidazolum

Disponibil de la:

Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd.

Codul ATC:

J01XD01

INN (nume internaţional):

Metronidazolum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sichuan Kelun Pharmaceutical Co., Ltd., China

Data de autorizare:

2022-05-05

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
METRONIDAZOL 5 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Metronidazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Metronidazol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metronidazol
3. Cum să utilizaţi Metronidazol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Metronidazol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METRONIDAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metronidazol
aparţine
unui
grup
de
medicamente
cunoscute
sub denumirea de
antibacteriene. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care
determină infecţiile.
METRONIDAZOL SE UTILIZEAZĂ PENTRU:
Tratamentul infecţiilor grave cauzate de bacterii anaerobe sensibile,
care au fost
identificate sau sunt suspectate de a provoca:
-
infecţii intraabdominale, incluzând peritonite, abcese ale
cavităţii abdominale şi
ale ficatului;
-
infecţii ginecologice;
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare;
-
infecţii ale pielii;
-
septicemie (infecţie a sângelui);
-
infecţii ale oaselor şi articulaţiilor;
-
infecţii ale sistemului nervos central;
-
endocardite (infecţia inimii);
-
gangrenă gazoasă.
Tratamentul amoebiazei intestinale şi extraintestinale, incluzând
abcesului hepatic
amoebian.
Profilaxia infecţiilor postoperatorii, provocate de ba

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
METRONIDAZOL 5 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie perfuzabilă conţine metronidazol 5 mg
100 ml soluţie perfuzabilă conţine metronidazol 500 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă
Soluţie transparentă, incoloră până la galben-pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
infecţiilor
grave
cauzate
de
bacterii
anaerobe
sensibile,
în
special
Bacteroides şi Streptococci anaerobi, care au fost identificate sau
sunt suspectate de a
provoca:
-
infecţii intraabdominale, incluzând peritonite, abcese ale
cavităţii abdominale şi
hepatice;
-
infecţii
ginecologice,
incluzând
endometrite,
endomiometrite,
abcese
tubo-
ovariene, infecţii vaginale postoperatorii;
-
infecţii ale căilor respiratorii inferioare, incluzând pneumonie,
empiem şi abcese
pulmonare;
-
infecţii ale pielii;
-
septicemie;
-
infecţii osteo-articulare;
-
infecţii ale sistemului nervos central, incluzând meningite şi
abcese cerebrale;
-
endocardite;
-
gangrenă gazoasă.
Tratamentul amoebiazei intestinale şi extraintestinale, incluzând
abcesului hepatic
amoebian.
Profilaxia infecţiilor postoperatorii, provocate de bacterii anaerobe
sensibile în cadrul
intervenţiilor chirurgicale abdominale, ginecologice sau colorectale,
care implică un
risc crescut de apariţie a acestui tip de infecţie, în asociere cu
un antibiotic activ faţă
de bacteriile aerobe.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
TRATAMENTUL INFECŢIILOR CU GERMENI ANAEROBI:
_Adulţi şi copii peste 12 ani_: câte 500 mg la fiecare 8 ore.
Copii cu vârsta peste 8 săptămâni până la vârsta de 12 ani:
doza zilnică uzuală este
de 7,5 mg/kg la fiecare 8 ore. Doza zilnică poate fi crescută la,
în funcţie de
severitatea infecţiei.
Copii cu vârstă sub 8 săptămâni: 7,5 mg/kg la fiecare 12 ore.
A nu se depăşi doza de 4 g