Metronidazol 5 mg/ml soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metronidazolum

Disponibil de la:

Shandong Qidu Pharmaceutical Co., Ltd

Codul ATC:

J01XD01

INN (nume internaţional):

Metronidazolum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Shandong Qidu Pharmaceutical Co., Ltd, China

Data de autorizare:

2018-07-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
METRONIDAZOL 5 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Metronidazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metronidazol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metronidazol
3.
Cum să utilizaţi Metronidazol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metronidazol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METRONIDAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metronidazol aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub
denumirea de antibacteriene.
Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină infecţiile
în organism.
METRONIDAZOL SE UTILIZEAZĂ PENTRU:
-
prevenirea infecţiilor după intervenţii chirurgicale;
-
tratamentul infecţiilor intraabdominale şi ginecologice severe;
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI METRONIDAZOL
NU UTILIZAŢI METRONIDAZOL:
-
dacă sunte
ț
i alergic la metronidazol, alţi derivaţi de imidazol sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi probleme severe cu ficatul (insuficienţă hepatică
severă);
-
dacă aveţi afecţiuni la nivelul creierului, măduvei spinării sau
a nervilor;
-
dacă aveţi afecţiuni ale sângelui;
-
dacă sunteţi gravidă în primele 3 luni (primul trimestru de
sarc

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
METRONIDAZOL 5 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie perfuzabilă conţine metronidazol 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: 1 ml soluţie conţine 7,9 mg sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie transparentă, incoloră până la galben-pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
METRONIDAZOL 5 mg/ml soluţie perfuzabilă se utilizează la adulţi
şi copii când administrarea
orală nu este posibilă în următoarele cazuri:
-
profilaxia infecţiilor postoperatorii, provocate de bacterii anaerobe
sensibile, în particular
specii
de
Bacteroides
şi
streptococi
anaerobi,
pe
durata
intervenţiilor
chirurgicale
abdominale, ginecologice, gastrointestinale sau colorectale, care
prezintă un risc crescut de
dezvoltare a acestor tipuri de infecţie. Soluţia perfuzabilă poate
fi, de asemenea, utilizată în
asociere cu un antibiotic activ faţă de bacteriile aerobe;
-
tratamentul infecţiilor intraabdominale şi ginecologice severe, în
care bacteriile anaerobe
sensibile,
în
special
Bacteriodes şi streptococii anaerobi, au
fost
identificate sau sunt
suspectate a fi cauza;
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
PROFILAXIA INFECŢIILOR POSTOPERATORII CAUZATE DE BACTERII ANAEROBE
În primul rând în caz de intervenţii chirurgicale abdominale (în
special colorectale) şi ginecologice.
Durata profilaxiei cu antibiotice trebuie să fie de scurtă durată,
în mare parte limitată la perioada
postoperatorie (24 ore, dar nu mai mult de 48 ore).
_ _
_Adulţi şi copii peste 12 ani:_ administrarea intravenoasă a unei
doze unice de 1000-1500 mg, cu 30-
60 minute înainte de intervenţia chirurgicală sau, alternativ, 500
mg, imediat înainte de, în timpul
sau după operaţie, apoi câte 500 mg la fiecare 8 ore.
_ _
_Copii cu vârsta sub 12 ani:_ 20-30 mg/kg ca doză unică,
administrată cu 1-2 ore înainte de
intervenţia chi