Metronidazol 400 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metronidazolum

Disponibil de la:

Swiss Parenterals PVT.LTD.

Codul ATC:

J01XD01

INN (nume internaţional):

Metronidazolum

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Swiss Pharma Pvt. Ltd., India

Data de autorizare:

2016-06-15

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
METRONIDAZOL 200 MG COMPRIMATE FILMATE
METRONIDAZOL 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Metronidazol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONȚINE
INFORMAȚII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Metronidazol și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Metronidazol
3. Cum să utilizați Metronidazol
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Metronidazol
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE METRONIDAZOL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conține substanța activă numită metronidazol.
Metronidazol se utilizează pentru a trata anumite infecții cu
microorganisme sensibile
cum sunt:
• Anumite infecții cu bacterii:
-
profilaxia infecțiilor postoperatorii cu germeni anaerobi sensibili,
ex. Bacteroides
spp. și streptococii anaerobi.
-
tratamentul
septicemiei,
bacteriemiei,
peritonitei,
abceselor
cerebrale,
pneumoniei necrotice, osteomielită, septicemie puerperală, celulită
pelviană,
infecție a plăgii postoperatorii cu germeni anaerobi sensibili
• Anumite infecții cu paraziți:
-
tricomoniază urogenitală.
-
vaginite nespecifice
-
amoebiază.
-
lambliază (giardiază);
Gingivită ulcerativă acută
Ulcere trofice și escare
Infecții dentare acute (ex. pericoronită acută și infecție
apicală acută).
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI Î

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metronidazol 200 mg comprimate filmate
Metronidazol 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine:
_substanţa activă_: metronidazol 200 mg sau 400 mg;
_Metronidazol 200 mg comprimate filmate _
Excipient cu efect cunoscut: lactoză, colorant Ponceau 4R
_Metronidazol 400 mg comprimate filmate _
Excipient cu efect cunoscut: lactoză, colorant Sunset Yellow.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
_Metronidazol comprimate filmate 200 mg _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe cu margini teșite de culoare
roz-pal.
_Metronidazol comprimate filmate 400 mg _
Comprimate filmate rotunde, biconvexe cu margini teșite de culoare
oranj.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Metronidazolul este indicat pentru profilaxia sau tratamentul
infecțiilor produse de
bacteriile anaerobe.
Metronidazolul este indicat pentru adulți și copii în tratamentul
următoarelor infecții:
1. profilaxia infecțiilor postoperatorii cu germeni anaerobi
sensibili, ex. Bacteroides
spp. și streptococii anaerobi.
2. tratamentul
septicemiei,
bacteriemiei,
peritonitei,
abceselor
cerebrale,
pneumoniei necrotice, osteomielită, septicemie puerperală, celulită
pelviană,
infecție a plăgii postoperatorii cu germeni anaerobi sensibili.
3. tricomoniază
urogenitală.
4. vaginite nespecifice
5. amoebiază.
6. lambliază (giardiază);
7. gingivită ulcerativă acută
8. ulcere trofice și escare
9. infecții dentare acute (ex. pericoronită acută și infecție
apicală acută).
În
timpul
administrării
Metronidazol
trebuie
respectate
ghidurile
oficiale
pentru
utilizarea adecvată a medicamentelor antimicrobiene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Calea de administrare: orală.
Comprimatele Metronidazol trebuie înghițite întregi, fără a fi
mestecate, cu o jumătate
pahar de apă în timpul mesei sau după masă.
_ _
_Profilaxia infecțiilor anaerobe _
În int