Metrogyl 10 mg/g gel

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metronidazolum

Disponibil de la:

Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.)

Codul ATC:

D06BX01

INN (nume internaţional):

Metronidazolum

Dozare:

10 mg/g

Forma farmaceutică:

gel

Unități în pachet:

30 g N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), India

Data de autorizare:

2017-06-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT / CONSUMATOR
METROGYL 10 MG/G GEL
_Metronidazolum _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă peste câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este METROGYL 10 mg/g gel şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi METROGYL 10 mg/g gel
3. Cum să utilizaţi METROGYL 10 mg/g gel
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează METROGYL 10 mg/g gel
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE METROGYL 10 MG/G GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
METROGYL 10 mg/g gel conţine ca substanţă activă metronidazol.
Metronidazolul face parte din grupa medicamentelor numite medicamente
antimicrobiene. Este
activ faţă de bacteriile anaerobe (care trăiesc şi se înmulţesc
fără aer) şi protozoare (microorganisme
unicelulare).
METROGYL 10 mg/g gel se utilizează în caz de acnee rozacee (inclusiv
poststeroidă), acnee
vulgară,
eczemă
seboreică,
seboree
grasă,
dermatită
seboreică, ulcere
trofice
ale
membrelor
inferioare (la pacienţi cu dilatarea varicoasă a venelor, diabet
zaharat), plăgi trenante, decubitusuri,
combustii, eczemă, hemoroizi, fisuri anale.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI METROGYL 10 MG/G GEL
NU UTILIZAŢI METROGYL 10 MG/G GEL:
-
dacă
aveţi
hipersensibilitate
indivi

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
METROGYL 10 mg/g gel
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g gel conţine metronidazol – 10 mg.
Excipienţi
cu
efect
bine
stabilit:
metilhidroxibenzoat
(E218),
propilhidroxibenzoat
(E216),
propilenglicol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
Gel omogen de la incolor până la galben.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
-
acnee rozacee (inclusiv poststeroidă);
-
acnee vulgară;
-
eczemă seboreică, seboree grasă, dermatită seboreică;
-
ulcere trofice ale
membrelor
inferioare (la pacienţi cu dilatarea varicoasă a
venelor, diabet
zaharat);
-
plăgi trenante;
-
decubitusuri;
-
combustii;
-
eczemă;
-
hemoroizi, fisuri anale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare cutanată.
Metrogyl gel se aplică în strat subţire pe porţiunile afectate ale
pielii, curăţate în prealabil, de 2 ori pe
zi, dimineaţa şi seara, timp de 3-9 săptămâni. La necesitate se
poate de aplicat un pansament oclusiv.
Durata medie a curei de tratament constituie 3-4 luni. Efectul
terapeutic de obicei se realizează după 3
săptămâni de tratament.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
A se evita contactul cu ochii.
În cazul nimeririi gelului în ochi, ei se vor spală imediat cu o
cantitate mare de apă.
METROGYL 10 mg/g, gel conţine metilhidroxibenzoat (E218) şi
propilhidroxibenzoat (E216), care pot
provoca reacţii alergice (chiar întârziate).
Medicamentul conţine propilenglicol. Poate provoca iritaţie la locul
aplicării.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
La utilizarea locală a Metrogyl gel interacţiunile cu alte
medicamente sunt nesemnificative. Cu toate
acestea, este necesară precauţie la indicarea concomitentă a
warfarinei şi altor anticoagulante indirecte
(creşte timpul protrombinic).
4.6
SARCINA ŞI ALĂPTAREA
_Sarcina _
A se utiliza cu pr