Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Metronidazol
Galderma Laboratorium GmbH (3319908)
D06BX01
metronidazole
Creme
Teil 1 - Creme; Metronidazol (01913) 7,5 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2003-07-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _METROCREME_ _® _ _0,75 % ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN _ Wirkstoff: Metronidazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Metrocreme ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Metrocreme ® beachten? 3. Wie ist Metrocreme ® anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metrocreme ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METROCREME ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metrocreme ® ist ein Mittel zur Anwendung auf der Haut bei bestimmten Formen der Rosazea. Wenn Sie nach 3 Monaten keine Besserung bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON METROCREME ® BEACHTEN? METROCREME ® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Metronidazol, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Metrocreme ® anwenden, insbesondere wenn Sie eine fehlerhafte Blutzusammensetzung (Blutdyskrasie) 2 haben. In diesen Fällen sollte Metrocreme ® nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Jeder Kontakt von Metrocreme ® mit den Augen und Schleimhäuten ist zu vermeiden. Während der Behan Citiți documentul complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Metrocreme 0,75 % 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme enthält 7,5 mg Metronidazol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Cetylstearylalkohol (100 mg/g) 1 Gramm Creme enthält 22 mg Benzylalkohol (E1519). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme. Weiße Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Anwendung auf der Haut bei mäßig ausgeprägter entzündlicher papulo-pustulöser Rosazea. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zweimal täglich (morgens und abends) auf die betroffenen Hautbereiche auftragen. Klinisch signifikante Ergebnisse, d.h. eine Linderung einer mäßig ausgeprägten Rosazea, werden nach dreiwöchiger Therapiedauer beobachtet. Entsprechend der Ausprägung der Rosazea und des Krankheitsverlaufes wird die weitere Behandlungsdauer vom Arzt bestimmt. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen. Sollte sich in dieser Zeit keine deutliche Besserung einstellen, ist die Behandlung mit Metrocreme zu beenden. Die empfohlene Behandlungsdauer sollte nicht überschritten werden. Wenn jedoch ein eindeutiger Nutzen erkennbar ist, kann vom verordnenden Arzt je nach Schweregrad der Erkrankung eine Fortsetzung der Therapie für weitere 3 bis 4 Monate in Erwägung gezogen werden. In klinischen Studien wurde eine topische Therapie mit Metronidazol bei Rosazea bis zu 2 Jahre lang fortgeführt. Eine unnötige und längere Anwendung von Metrocreme sollte vermieden werden. _Ältere Patienten _ Die Dosierung muss bei älteren Patienten nicht angepasst werden. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Metrocreme ® bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen. Die Anwendung von Metrocreme ® bei Kindern und Jugendlichen wird daher nicht empfohlen. Art der Anwendung Zur Anwendung auf der Haut. Metrocreme dünn auf die betroffenen Hautstellen auftragen. Die Haut sollte vor der Anwendung von Metrocreme mit einem mi Citiți documentul complet