Metotrexat-BP comprimate 2,5 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Methotrexatum

Disponibil de la:

Balkan Pharmaceuticals SRL, SC

Codul ATC:

L01BA01

INN (nume internaţional):

Methotrexatum

Dozare:

2,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Data de autorizare:

2016-09-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
METOTREXAT-BP 2,5 MG COMPRIMATE
METOTREXAT-BP 5 MG COMPRIMATE
METOTREXAT-BP 10 MG COMPRIMATE
Metotrexat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Metotrexat-BP comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați
Metotrexat-BP comprimate
3. Cum să utilizați Metotrexat-BP comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Metotrexat-BP comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE METOTREXAT-BP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metotrexat-BP
comprimate
comprimate
conţin
ca
substanţă
activă
metotrexat.
Metotrexatul este o substanţă citotoxică, folosită în special
pentru a distruge celulele
din tumori. Acesta, de asemenea, reduce reacţiile nedorite ale
organismului faţă de
mecanismul propriu de apărare (imunosupresor) şi este activ faţă
de inflamaţie.
_METOTREXAT-BP COMPRIMATE ESTE UTILIZAT ÎN: _
-
poliartrită reumatoidă activă (PR) la adulţi, dacă medicul
dumneavoastră crede că
trebuie să fiţi tratat cu acest tip de medicament;
-
forme poliartritice la copii sau adolescenţi (artrite juvenile
idiopatice active severe)
când sunt implicate cinci sau mai multe articulaţii şi când
răspunsul la alte
medicamente (aşa-numitele medic

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metotrexat-BP 2,5 mg comprimate
Metotrexat-BP 5 mg comprimate
Metotrexat-BP 10 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Metotrexat-BP 2,5 mg comprimate _
Un comprimat conţine metotrexat 2,5 mg.
_Metotrexat-BP 5 mg comprimate _
Un comprimat conţine metotrexat 5 mg.
_Metotrexat-BP 10 mg comprimate _
Un comprimat conţine metotrexat 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate de culoare galbenă, de formă pătrată, suprafaţa
superioară şi inferioară
plată şi muchii teşite, cu o linie de divizare şi incrustaţie
„BP” pe una din feţe,
suprafaţa
laterală cu margini rotunjite.
Se admite o marmoritate pe suprafața
comprimatelor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Antireumatic: _ poliartrită reumatoidă activă la pacienţii
adulţi la care este indicat
tratamentul cu medicamente antireumatice modificatoare ale bolii
(MMB).
Forme poliartritice ale artritei juvenile idiopatice active (AJI),
severe, când răspunsul la
medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) a fost inadecvat.
_ _
_Antipsoriazic: _ forme severe şi generalizate de psoriazis comun la
adulţi, în special
psoriazisul în plăci, şi care nu poate fi tratat eficient cu
terapie convenţională cum ar fi
fototerapia, PUVA şi retinoizii.
_ _
_Citostatic: _tratament de întreţinere în leucemia limfatică
acută.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
Comprimatele trebuie utilizate cu o oră înainte de masă sau la
1,5-2 ore după masă.
_Psoriazis: _doza iniţială recomandată este 2,5 mg de 3 ori pe
săptămână la intervale de
12 ore, sau ca alternativă o singură doză de 7,5 mg o dată pe
săptămână.
_Poliartrită reumatoidă: _doza iniţială este 7,5 mg ca doză
unică săptămânală. Uzual,
efectul terapeutic se obţine în cursul a 6 săptămâni cu o
îmbunătăţire a stării
pacientului după alte 12 săptămâni sau mai mult. Dacă nu se
obţ