METOPROLOL TARTRAT AUROBINDO 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METOPROLOLUM

Disponibil de la:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

Codul ATC:

C07AB02

INN (nume internaţional):

METOPROLOLUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

AGENTI BETABLOCANTI BETABLOCANTE SELECTIVE

Rezumat produs:

10860/2018/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr. film.; 10860/2018/08 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 10860/2018/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 10860/2018/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 10860/2018/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 10860/2018/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 10860/2018/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 10860/2018/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 10860/2018/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10859/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1_ 10860/2018/01-02-03-04-05-06-07-08-09 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
METOPROLOL TARTRAT AUROBINDO 50 MG COMPRIMATE FILMATE
METOPROLOL TARTRAT AUROBINDO 100 MG COMPRIMATE FILMATE
tartrat de metoprolol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metoprolol tartrat Aurobindo și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Metoprolol tartrat
Aurobindo
3.
Cum să utilizați Metoprolol tartrat Aurobindo
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metoprolol tartrat Aurobindo
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE METOPROLOL TARTRAT AUROBINDO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metoprolol tartrat Aurobindo conține metoprolol tartrat, care
aparține unei clase de medicamente
numite beta blocante. Metoprolol tartrat reduce efectul hormonilor de
stres asupra inimii, în situații de
efort fizic sau psihic. Acest lucru are ca efect încetinirea
bătăilor inimii (frecvența de bătaie a inimii
este redusă).
Este utilizat în
TRATAMENTUL
:

tensiunii arteriale mari

anginei pectorale (durere în piept cauzată de lipsa de oxigen la
nivelul inimii)

ritmului neregulat al inimii (aritmie)
în cazul adulților.
Este utilizat în tratamentul
PREVENTIV
al:


Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10859/2018/01-09 _Anexa 2 _
_ _NR. 10860/2018/01-09 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metoprolol tartrat Aurobindo 50 mg comprimate filmate
Metoprolol tartrat Aurobindo 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține tartrat de metoprolol 50 mg.
Fiecare comprimat filmat conține tartrat de metoprolol 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_Metoprolol tartrat Aurobindo 50 mg: _
Comprimate filmate rotunde de culoarea piersicii [diametru 8,1 mm],
marcate cu „C” şi „74” pe o faţă
şi o linie mediană pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
_Metoprolol tartrat Aurobindo 100 mg: _
Comprimate filmate rotunde de culoare albastru deschis [diametru 10,6
mm], marcate cu „C” şi „75”
pe o faţă şi o linie mediană pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Metoprolol tartrat Aurobindo este indicat la adulţi pentru:
•
hipertensiune arterială
•
angină pectorală
•
tahicardie, în mod special tahicardie supraventriculară
•
tratamentul profilactic în vederea prevenirii decesului de etiologie
cardiacă şi a reinfarctizării după
faza acută a infarctului miocardic
•
profilaxia migrenei
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza trebuie întotdeauna ajustată în funcţie de nevoile
individuale ale pacientului, dar nu trebuie să
depăşească 400 mg pe zi. Recomandările sunt următoarele:
2
_Adulţi: _
_ _
Hipertensiune arterială: doză iniţială de 100 mg pe zi. Doza poate
fi crescută, dacă este necesar, până
la 200 mg pe zi, cu administrare în priză unică sau în mai multe
prize. Terapia în asociere cu alt
medicament antihipertensiv poate fi, de asemenea, luată în
considerare pentru a reduce suplimentar
tensiunea arterială.
Angină pectorală: do