METOPROLOL MEDREG 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METOPROLOLUM

Disponibil de la:

MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

C07AB02

INN (nume internaţional):

METOPROLOLUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MEDREG S.R.O. - REPUBLICA CEHA

Grupul Terapeutică:

AGENTI BETABLOCANTI BETABLOCANTE SELECTIVE

Rezumat produs:

13900/2021/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 13900/2021/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 compr. film.; 13900/2021/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 13900/2021/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 compr. film.; 13900/2021/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 13900/2021/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. film.; 13900/2021/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 13900/2021/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 13900/2021/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. film.; 13900/2021/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 compr. film.; 13900/2021/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.

Prospect

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13900/2021/01-11 _Anexa 1 _ 13901/2021/01-11 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
METOPROLOL MEDREG 50 MG COMPRIMATE FILMATE
METOPROLOL MEDREG 100 MG COMPRIMATE FILMATE
tartrat de metoprolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metoprolol Medreg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Metoprolol Medreg
3. Cum să luaţi Metoprolol Medreg
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Metoprolol Medreg
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METOPROLOL MEDREG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metoprolol Medreg conține substanța activă tartrat de metoprolol,
care aparține clasei de medicamente
numite beta blocante. Tartratul de metoprolol are efect blocant în
principal pe anumiți receptori de la
nivelul inimii (beta blocante selective cardiace). Acest medicament
scade tensiunea arterială și
îmbunătățește funcția inimii.
Metoprolol Medreg este utilizat pentru:
-
tensiune arterială mare (hipertensiune arterială)
-
durere în piept cauzată de blocajul arterelor coronare ale inimii
(angină pectorală cronică stabilă)
-
pacienți care au avut un infarct miocardic și pentru prevenirea
apariției unui alt infarct miocardic
-
puls accelerat (aritmii tahicardice)
-
prevenirea crize

Caracteristicilor produsului

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13900/2021/01-11
_ Anexa 2 _
_ _
_ _13901/2021/01-11_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metoprolol Medreg 50 mg comprimate filmate
Metoprolol Medreg 100 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Metoprolol Medreg 50 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține tartrat de metoprolol 50 mg.
Metoprolol Medreg 100 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține tartrat de metoprolol 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat de 50 mg conține lactoză 13,8 mg.
Fiecare comprimat filmat de 100 mg conține lactoză 27,6 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Metoprolol Medreg 50 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz (cu diametru
între 7,8 mm și 8,2 mm), cu linie
mediană de rupere pe o față și marcate cu „50” pe cealaltă
față.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Metoprolol Medreg 100 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă (cu diametru între 9,8 mm și
10,2 mm), cu linie mediană de rupere pe o față și marcate cu
„100” pe cealaltă față.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Hipertensiune arterială
-
Angină pectorală cronică stabilă
-
Tratamentul fazei acute a infarctului de miocard, precum și pentru
prevenție secundară după
infarct miocardic
-
Tahiaritmii
-
Profilaxia migrenei
2
Metoprolol Medreg este indicat la adulți.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Se recomandă a fi utilizate următoarele doze:
HIPERTENSIUNE ARTERIALĂ
50 mg până la 100 mg tartrat de metoprolol de două ori pe zi sau
100 mg până la 200 mg tartrat de
metoprolol o dată pe zi.
ANGINĂ PECTORALĂ CRONICĂ STABILĂ
50 mg până la 100 mg tartrat de metoprolol de două ori pe zi.
TRATAMENTUL FAZEI ACUTE A INFA