METOPROLOL MCC 25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METOPROLOLUM

Disponibil de la:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

C07AB02

INN (nume internaţional):

METOPROLOLUM

Dozare:

25mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE

Rezumat produs:

12170/2019/01 Cutie cu 3 blist. Al/PVC x 10 compr.; 18/2007/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12170/2019/01 _Anexa 1_ 12171/2019/01 12172/2019/01 _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
METOPROLOL
MCC 25 MG
COMPRIMATE
METOPROLOL
MCC 50 MG
COMPRIMATE
METOPROLOL
MCC 100 MG
COMPRIMATE
Tartrat de metoprolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Metoprolol
MCC
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metoprolol
MCC
3. Cum să utilizaţi Metoprolol
MCC
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Metoprolol
MCC
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METOPROLOL
MCC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metoprolol
MCC
conține substanța activă tartrat de metoprolol care face parte din
grupa medicamentelor
beta-blocante selective.
Metoprolol
MCC
este indicat în:
-
tratamentul hipertensiunii arteriale;
-
profilaxia crizelor de angină de efort;
-
infarct miocardic acut și în tratamentul de lungă durată după
infarct miocardic (scăderea
mortalităţii);
-
manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac;
-
tratamentul unor diferite tulburări de ritm, cum sunt: aritmii
supraventriculare (tahicardie, flutter şi
fibrilaţie atrială, tahicardie joncţională) şi aritmii
ventriculare (extrasistole ventriculare, tahicardie
ventriculară).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12170/2019/01 _Anexa_ _2_ 12171/2019/01 12172/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
METOPROLOL
MCC
25 mg comprimate
METOPROLOL
MCC
50 mg comprimate
METOPROLOL
MCC
100 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Metoprolol
MCC
25 mg
Fiecare comprimat conţine tartrat de metoprolol 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 11,75 mg.
Metoprolol
MCC
50 mg
Fiecare comprimat conţine tartrat de metoprolol 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 23,50 mg.
Metoprolol
MCC
100 mg
Fiecare comprimat conţine tartrat de metoprolol 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 47,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Metoprolol
MCC
25 mg
Comprimate rotunde, lenticulare, de culoare albă, cu diametrul de 6
mm.
Metoprolol
MCC
50 mg
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm.
Metoprolol
MCC
100 mg
Comprimate rotunde, lenticulare, de culoare albă, cu diametrul de 9
mm și cu o linie mediană pe una
din fețe.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială.
Profilaxia crizelor de angină de efort.
Infarct miocardic acut și tratament de lungă durată după infarct
miocardic (scăderea mortalităţii).
Manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac.
Tratamentul unor diferite tulburări de ritm, cum sunt: aritmii
supraventriculare (tahicardie, flutter şi
fibrilaţie atrială, tahicardie joncţională) şi aritmii
ventriculare (extrasistole ventriculare, tahicardie
ventriculară).
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_ _
_Hipertensiunea arterială_
Doza recomandată este de 100 – 200 mg tartrat de metoprolol pe zi
în 1-2 prize. Metoprololul se
administrează singur sau asociat. Doza va fi adaptată în funcţie
de răspunsul terapeutic; ea poate fi
scăzută (la 50 mg tartrat de metopr