METOPROLOL LPH 50 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METOPROLOLUM

Disponibil de la:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C07AB02

INN (nume internaţional):

METOPROLOLUM

Dozare:

50mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE

Rezumat produs:

10168/2017/03 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 10168/2017/02 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 10168/2017/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10167/2017/01-02-03_ Anexa 1_ 10168/2017/01-02-03 _ _ 10169/2017/01-02-03 PROSPECT
METOPROLOL LPH 25 MG COMPRIMATE
METOPROLOL LPH 50 MG COMPRIMATE
METOPROLOL LPH 100 MG COMPRIMATE
Tartrat de metoprolol
COMPOZIŢIE
_Metoprolol LPH 25 mg_
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 25 mg şi excipienţi:
lactoză monohidrat, amidon de
porumb, povidonă K 30, amidon glicolat de sodiu tip A, dioxid de
siliciu coloidal anhidru, ulei
hidrogenat vegetal, talc, stearat de magneziu.
_ _
_Metoprolol LPH 50 mg_
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 50 mg şi excipienţi:
lactoză monohidrat, amidon de
porumb, povidonă K 30, amidon glicolat de sodiu tip A, dioxid de
siliciu coloidal anhidru, ulei
hidrogenat vegetal, talc, stearat de magneziu.
_ _
_Metoprolol LPH 100 mg_
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 100 mg şi excipienţi:
lactoză monohidrat, amidon de
porumb, povidonă K 30, amidon glicolat de sodiu tip A, dioxid de
siliciu coloidal anhidru, ulei
hidrogenat vegetal, talc, stearat de magneziu.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
medicamente betablocante; betablocante selective.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- hipertensiune arterială;
- profilaxia crizelor de angină de efort;
- infarct miocardic acut: tratament de înlocuire a metoprololului
introdus intravenos;
- tratament de lungă durată după infarct miocardic (scăderea
mortalităţii);
- manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac;
- profilaxia migrenei;
- adjuvant în terapia hipertiroidismului.
Se mai poate folosi în tratamentul unor diferite tulburări de ritm,
cum sunt: aritmii supraventriculare
(tahicardie, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie
joncţională) şi aritmii ventriculare (extrasistole
ventriculare, tahicardie ventriculară).
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la tartratul de metoprolol sau la oricare dintre
excipienţi;
- forme severe de astm bronşic şi bronhopneumopatie cronică
obstructivă;
- insuficienţă cardiacă ce nu răspunde la tratament;
- şoc cardiogen;
- bloc atriovent

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10167/2017/01-02-03_ Anexa 2_ 10168/2017/01-02-03 _ _ 10169/2017/01-02-03 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metoprolol LPH 25 mg comprimate
Metoprolol LPH 50 mg comprimate
Metoprolol LPH 100 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Metoprolol LPH 25 mg
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză
_ _
monohidrat 71,265 mg.
Metoprolol LPH 50 mg
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză
_ _
monohidrat 142,53 mg
Metoprolol LPH 100 mg
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 285,06 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
_ _
Metoprolol LPH 25 mg
Comprimate lenticulare de culoare albă, cu diametrul de 7 mm, având
gravat pe una dintre feţe o linie
mediană (nu are rol de divizare în două doze egale).
.
Metoprolol LPH 50 mg
Comprimate lenticulare de culoare albă, cu diametrul de 9 mm, având
gravat pe una dintre feţe
inscripţiile M şi 50 separate de o linie mediană (nu are rol de
divizare în două doze egale).
Metoprolol LPH 100 mg
Comprimate lenticulare de culoare albă, cu diametrul de 11,5 mm,
având gravat pe una dintre feţe
inscripţiile M şi 100 separate de o linie mediană (cu rol de
divizare în două doze egale).
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- hipertensiune arterială;
- profilaxia crizelor de angină de efort;
- infarct miocardic acut: tratament de înlocuire a metoprololului
introdus intravenos;
2
- tratament de lungă durată după infarct miocardic (scăderea
mortalităţii);
- manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac;
- profilaxia migrenei;
- adjuvant în terapia hipertiroidismului.
Se mai poate folosi în tratamentul unor diferite tulburări de ritm,
cum sunt: aritmii supraventriculare
(tahicardie, flutter şi fibrilaţie atrială,