Metoprolol GEA 100 mg depottabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

METOPROLOLTARTRAT

Disponibil de la:

2care4 ApS

Codul ATC:

C07AB02

INN (nume internaţional):

metoprolol tartrate

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

depottabletter

Data de autorizare:

2016-05-09

Caracteristicilor produsului

9. MAJ 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METOPROLOL GEA, DEPOTTABLETTER (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
20071
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metoprolol GEA
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 50 mg eller 100 mg metoprolol (som
metoprololtartrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (2care4 ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension.
Angina pectoris.
Supraventrikulære og ventrikulære takyarytmier.
Profylaktisk efter akut myokardieinfarkt.
Tyreotoksikose
Forebyggelse af migræne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING VOKSNE:
Hypertension
Hos patienter med mild til moderat hypertension er dosis 50 mg én
gang daglig.
For patienter, der ikke responderer på 50 mg daglig, kan dosis øges
til 100-200 mg én gang
daglig eller kombineres med andre antihypertensiva.
Det er vist, at langtids-antihypertensiv behandling med metoprolol i
doser på 100-200 mg
daglig reducerer den totale mortalitet, inklusiv pludselig hjertedød,
apopleksi og iskæmiske
episoder hos hypertensive patienter.
Angina pectoris
Individuelt, afhænger af den enkeltes behov. Normal dosis er 50-200
mg én gang daglig.
Supraventrikulære og ventrikulære takyarytmier
_57584_spc.doc_
_Side 1 af 16_
100-200 mg én gang daglig. Denne dosis kan om nødvendigt øges.
Profylaktisk efter akut myokardieinfarkt
Individuel efter graden af betablokade og bivirkninger, sædvanligvis
200 mg metoprolol én
gang daglig. Det er vist, at denne dosering i langtidsbehandling
reducerer risikoen for død
(inklusiv pludselig død) og reducerer risikoen for reinfarkt (også
hos patienter med dia-
betes mellitus).
Forebyggelse af migræne
100-200 mg én gang daglig.
Tyreotoksikose
Den anbefalede dosis er 50-200 mg én gang daglig. Om nødvendigt kan
dosis øges.
ÆLDRE:
Dosisjustering er ikke nødvendig.
Der foreligger utilstrækkelige data om patienter over 80 år. Der
skal tages særlige
forholdsregler ved øgning af dosis.
BØRN:
Metoprolol bør ikke anvendes til børn, da erfaring med behan