Metoprolol comprimate 25 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metoprololum

Disponibil de la:

Balkan Pharmaceuticals SRL, SC

Codul ATC:

C07AB02

INN (nume internaţional):

Metoprololum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20x3

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Data de autorizare:

2013-11-20

Prospect

_Certificat   de înregistrare al medicamentului:
 _nr. 19977  din  20.11.2013              
                                                                                                                                  nr. 19978  din  20.11.2013              
                                                                                                                              nr. 19979  din  20.11.2013                                                                         
_ _
_ _
_Anexa 1 _
_                         _
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

METOPROLOL 
COMPRIMATE 
_ _
DENUMIREA COMERCIALA   
Metoprolol 

DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE   
Metoprololum 

COMPOZIŢIA  
1 comprimat conţine: 
_substanţa activă:_ tartrat de metoprolol 25 mg, 50 mg sau 100 mg;  
_excipienţi:_  siliciu  coloidal  anhidru,  crospovidonă,  copovidonă,  lactoză 
monohidrat. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
_Comprimate  25 mg, 50 mg  _
Comprimate  de  culoare  albă  sau  albă  cu  nuanţă  gălbuie,  de  formă  pătrată, 
suprafaţa superioară şi inferioară plată, muchii teşite, suprafaţa laterală cu margini 
rotunjite, cu o linie de divizare pe
una din feţe şi inscripţie „BP”. 
_Comprimate  100 mg _
Comprimate  rotunde,  biconvexe,  cu  aspect  uniform,  de  culoare  albă  sau �

Caracteristicilor produsului

_Certificat de înregistrare al medicamentului: _nr. 19977 din
20.11.2013 nr. 19978 din 20.11.2013
nr. 19979 din 20.11.2013
_ _
_ _
_Anexa 1 _
METOPROLOL
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
METOPROLOL
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
Metoprololum
_ _
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ:
COMPONENŢA PENTRU UN COMPRIMAT:
DENUMIREA
MATERIEI PRIME
CANTITATEA, MG
CONDIŢII DE
CALITATE
25 MG
50 MG
100 MG
_Substanţe active _
Tartrat
de
metoprolol
25,0
50,0
100,0
Ph.Eur.
_Excipienţi _
Siliciu
coloidal
anhidru
2,0
2,0
4,0
Ph.Eur.
Crospovidonă
(Kollidon CL)
2,0
4,0
4,0
Ph.Eur.
Copovidonă
(Kollidon VA 64)
8,0
8,0
16,0
Ph.Eur.
Lactoză monohidrat
Până la
200,0 mg
Până la
200,0 mg
Până la
400,0 mg
Ph.Eur.
TOTAL
200,0
200,0
400,0
3. FORMA FARMACEUTICĂ:
Comprimate.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE.
_ _
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
- Hipertensiune arterială uşoară până la severă: ca monoterapie
sau în asociere cu
alte antihipertensive;
- profilaxia crizelor de angină pectorală stabilă;
- după infarct miocardic - pentru prevenţie secundară;
- ca tratament de întreţinere;
- tahiaritmii, în special tahicardie supraventriculară;
- profilaxia migrenei;
- adjuvant în tratamentul hipertiroidismului;
- tulburări cardiace funcţionale: eretism cardiac.
_ _
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _
Administrarea comprimatelor este independent de mese, putând fi
administrate
atât înainte, cât şi după masă; la nevoie, comprimatele pot fi
divizate.
Doza trebuie ajustată individual şi se creşte gradat pentru a evita
bradicardia.
_Hipertensiune arterială:_ doza iniţială este de 25-50 mg tartrat
de metoprolol de 2
ori pe zi (dimineaţa şi seara). Dacă nu se atinge efectul
terapeutic dorit, se creşte
doza progresiv până la 100 mg tartrat de metoprolol de 2 ori pe zi,
sau poate fi
asociat cu un alt antihipertensiv.
_Pentru profilaxia crizelor de angină pectoral stabilă_: doza
iniţială este de 25-50 mg
tartrat de metoprolol pe z