METOPROLOL ARENA 25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METOPROLOLUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

C07AB02

INN (nume internaţional):

METOPROLOLUM

Dozare:

25mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE

Rezumat produs:

11999/2019/03 Cutie cu 1 flac. din PE x 1000 compr.; 11999/2019/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 11999/2019/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.; 6696/2006/03 Flacon din PE x 1000 compr.; 6696/2006/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 6696/2006/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11999/2019/01-02-03 _Anexa 1_ _
_
_ _PROSPECT
METOPROLOL ARENA_ _25 MG COMPRIMATE
tartrat de metoprolol
COMPOZIŢIE
_ _
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 25 mg
şi excipienţi: celuloză microcristalină PH 101,
dioxid de siliciu coloidal anhidru, povidonă K 30, crospovidonă,
talc, stearat de magneziu
.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
medicamente betablocante; betablocante selective
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
hipertensiune arterială;
-
profilaxia crizelor de angină de efort;
-
infarct miocardic acut: tratament de înlocuire a metoprolului
administrat intravenos;
-
tratament de lungă durată după infarct miocardic (scăderea
mortalităţii);
-
manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac.
Se mai poate utiliza în tratamentul unor diferite tulburări de ritm,
cum sunt: aritmii supraventriculare
(tahicardie, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie
joncţională) şi aritmii ventriculare (extrasistole
ventriculare, tahicardie ventriculară);
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la metropolol sau la oricare dintre excipienţii
medicamentului,
-
forme severe de astm bronşic şi bronhopneumopatie cronică
obstructivă,
-
insuficienţă cardiacă care nu răspunde la tratament,
-
şoc cardiogen,
-
bloc atrioventricular de gradul II sau III,
-
angor Prinzmetal (neasociat cu alte afecţiuni cardiovasculare şi în
cazul utilizării metoprololului
în monoterapie),
-
boala nodului sinusal, bloc sinoatrial, bradicardie sinusală
(frecvenţa cardiacă sub 45-50
bătăi/min.),
-
forme severe de sindrom Raynaud şi afecţiuni arteriale periferice,
-
feocromocitom netratat,
-
antecedente de reacţii anafilactice,
-
copii cu vârsta sub 6 ani.
PRECAUŢII
În cazul în care în timpul tratamentului se înregistrează
bradicardie marcată (sub 50-55 bătăi/minut),
simptomatică, doza de metoprolol trebuie scăzută.
_Sportivi _
Metoprololul poate să determine o reacţie pozitivă în cadrul
testelor pentru controlul antidoping.
2
INTERACŢIUNI
_Asocieri contraindicate

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11999/2019/01-02-03 _Anexa 2_ _
_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metoprolol Arena 25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Metoprolol Arena 25 mg comprimate
Un comprimat conţine tartrat de metoprolol 25 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate neacoperite de culoare albă, sub formă de discuri cu
suprafeţe plane, diametru 6 mm,
aspect uniform, structură compactă, şi omogenă, margini intacte,
inscripţionate pe una din feţe cu
" M ".
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
hipertensiune arterială;
-
profilaxia crizelor de angină de efort;
-
infarct miocardic acut: tratament de înlocuire a metoprolului
administrat intravenos;
-
tratament de lungă durată după infarct miocardic (scăderea
mortalităţii);
-
manifestări funcţionale cardiace: eretism cardiac.
Se mai poate utiliza în tratamentul unor diferite tulburări de ritm,
cum sunt: aritmii supraventriculare
(tahicardie, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie
joncţională) şi aritmii ventriculare (extrasistole
ventriculare, tahicardie ventriculară).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_În hipertensiunea arterială_
doza recomandată este de 100 – 200 mg tartrat de metoprolol (4-8
comprimate
_ Metoprolol Arena 25 mg_
) pe zi în 1-2 prize. Metoprololul se administrează singur sau
asociat. Doza va fi adaptată în funcţie de răspunsul terapeutic;
ea poate fi scăzută (la 50 mg tartrat de
metoprolol pe zi) sau crescută.
_Pentru profilaxia crizelor de angină de efort_
tratamentul se începe cu 50 mg tartrat de metoprolol (2
comprimate
_ Metoprolol Arena 25 mg_
) pe zi în 1-2 prize. În funcţie de răspunsul clinic doza poate
fi,
eventual, crescută săptămânal.
_În infarctul miocardic acut_
se începe prin administrarea a 50 mg tartrat de metoprolol (2
comprimate
_ _
_Metoprolol Arena 25 mg_
) după 15 minute de la ulti