METOJECT PEN 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METHOTREXATUM

Disponibil de la:

MEDAC GESELLSCAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE - GERMANIA

Codul ATC:

L04AX03

INN (nume internaţional):

METHOTREXATUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

SOL. INJ. IN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MEDAC GESELLSCAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

IMUNOSUPRESOARE ALTE IMUNOSUPRESOARE

Rezumat produs:

12663/2019/11 Cutie cu 24 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu 0,20 ml sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 12663/2019/10 Cutie cu 15 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu 0,20 ml sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 12663/2019/09 Cutie cu 14 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu 0,20 ml sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 12663/2019/08 Cutie cu 12 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu 0,20 ml sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 12663/2019/07 Cutie cu 11 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu 0,20 ml sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 12663/2019/06 Cutie cu 10 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu 0,20 ml sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 12663/2019/05 Cutie cu 6 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu 0,20 ml sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 12663/2019/04 Cutie cu 5 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu 0,20 ml sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 12663/2019/03 Cutie cu 4 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu 0,20 ml sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 12663/2019/02 Cutie cu 2 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu 0,20 ml sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 12663/2019/01 Cutie cu 1 stilou injector preumplut cu o seringa preumpluta cu 0,20 ml sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 5923/2013/11 Cutie cu 24 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 5923/2013/10 Cutie cu 15 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 5923/2013/09 Cutie cu 14 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 5923/2013/08 Cutie cu 12 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 5923/2013/07 Cutie cu 11 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 5923/2013/06 Cutie cu 10 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 5923/2013/05 Cutie cu 6 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 5923/2013/04 Cutie cu 5 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 5923/2013/03 Cutie cu 4 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 5923/2013/02 Cutie cu 2 stilouri injectoare preumplute a cate o seringa preumpluta cu sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool; 5923/2013/01 Cutie cu 1 stilou injector preumplut cu o seringa preumpluta cu sol. inj. introdusa intr-un dispozitiv de auto-administrare, ambalajul contine dischete cu alcool;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12662/2019/01-11 _Anexa 1 _ 12663/2019/01-11 12664/2019/01-11 12665/2019/01-11 12666/2019/01-11 12667/2019/01-11 12668/2019/01-11 12669/2019/01-11 12670/2019/01-11 12671/2019/01-11 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METOJECT PEN 7,5 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN)
PREUMPLUT
METOJECT PEN 10 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN)
PREUMPLUT
METOJECT PEN 12,5 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN)
PREUMPLUT
METOJECT PEN 15 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN)
PREUMPLUT
METOJECT PEN 17,5 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN)
PREUMPLUT
METOJECT PEN 20 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN)
PREUMPLUT
METOJECT PEN 22,5 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN)
PREUMPLUT
METOJECT PEN 25 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN)
PREUMPLUT
METOJECT PEN 27,5 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN)
PREUMPLUT
METOJECT PEN 30 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN)
PREUMPLUT
metotrexat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metoject PEN şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metoject PEN
3.
Cum să utilizaţi Metoject PEN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metoject PEN
6.

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12662/2019/01-11 _Anexa 2 _ 12663/2019/01-11 12664/2019/01-11 12665/2019/01-11 12666/2019/01-11 12667/2019/01-11 12668/2019/01-11 12669/2019/01-11 12670/2019/01-11 12671/2019/01-11 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERICALĂ A MEDICAMENTULUI
Metoject PEN 7,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen)
preumplut
Metoject PEN 10 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen)
preumplut
Metoject PEN 12,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen)
preumplut
Metoject PEN 15 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen)
preumplut
Metoject PEN 17,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen)
preumplut
Metoject PEN 20 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen)
preumplut
Metoject PEN 22,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen)
preumplut
Metoject PEN 25 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen)
preumplut
Metoject PEN 27,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen)
preumplut
Metoject PEN 30 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen)
preumplut
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 stilou injector preumplut cu 0,15 ml soluţie conţine metotrexat
7,5 mg.
1 stilou injector preumplut cu 0,20 ml soluţie conţine metotrexat 10
mg.
1 stilou injector preumplut cu 0,25 ml soluţie conţine metotrexat
12,5 mg.
1 stilou injector preumplut cu 0,30 ml soluţie conţine metotrexat 15
mg.
1 stilou injector preumplut cu 0,35 ml soluţie conţine metotrexat
17,5 mg.
1 stilou injector preumplut cu 0,40 ml soluţie conţine metotrexat 20
mg.
1 stilou injector preumplut cu 0,45 ml soluţie conţine metotrexat
22,5 mg.
1 stilou injector preumplut cu 0,50 ml soluţie conţine metotrexat 25
mg.
1 stilou injector preumplut cu 0,55 ml soluţie conţine metotrexat
27,5 mg.
1 stilou injector preumplut cu 0,60 ml soluţie conţine metotrexat 30
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă în stilou injector (pen) pr