Metoclopramid-Zdorovie 5 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metoclopramidi hydrochloridum

Disponibil de la:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL

Codul ATC:

A03FA01

INN (nume internaţional):

Metoclopramidi hydrochloridum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2019-07-03

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
METOCLOPRAMID-ZDOROVIE 5 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Metoclopramidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metoclopramid-Zdorovie şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metoclopramid-Zdorovie
3.
Cum să utilizaţi Metoclopramid-Zdorovie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metoclopramid-Zdorovie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE METOCLOPRAMID-ZDOROVIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metoclopramid-Zdorovie este un antiemetic. Acesta conţine o
substanţă numită “metoclopramidă”.
Aceasta acţionează asupra unei părţi a creierului dumneavoastră
care previne senzaţia de rău
(greaţa) sau starea de rău (vărsăturile).
Adulţi
Metoclopramid-Zdorovie este utilizat la adulţi:
-
pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor care pot să apară după
o intervenţie chirurgicală
-
pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie
-
pentru tratamentul greţei şi vărsăturilor, inclusiv al greţurilor
şi vărsăturilor care pot să apară în
timpul migrenei
Copii
Metoclopramid-Zdorovie este utilizat la copii, numai dacă alt
tratament nu dă rezultate sau nu
poate fi utilizat:
-
pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor tardive induse de
chimiot

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metoclopramid-Zdorovie 5 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru soluţie injectabilă conţine clorhidrat de
metoclopramida- 5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: clorură de sodiu, metabisulfit de
sodiu (E 223), edetat de
disodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluție limpede, incoloră.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi:
-
Prevenirea greţei şi vărsăturilor postoperatorii.
-
Prevenirea greţei şi vărsăturilor induse de radioterapie.
-
Tratamentul simptomatic al greţei şi vărsăturilor, inclusiv al
greţei şi vărsăturilor induse
de migrena acută.
Copii
-
Prevenirea greţei şi vărsăturilor tardive induse de chimioterapie,
ca antiemetic de linia a
doua.
-
Prevenirea greţei şi vărsăturilor postoperatorii deja instalate,
ca antiemetic de linia a doua.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Soluţia poate fi administrată intravenos lent sau intramuscular.
În calitate de solvent se va utiliza soluţia 0,9% clorură de sodiu,
soluţie 5% glucoză.
În scopul reducerii la minimum a riscului apariţiei reacţiilor
adverse (inclusiv hipotensiune
arterială, akatizie) dozele intravenoase se administrează lent ca
bolus (în decurs de minim 3
minute).) .
Durata tratamentului injectabil trebuie să fie cât mai scurtă, iar
trecerea la tratamentul oral
sau rectal cu metoclopramidă trebuie făcută cât mai curând
posibil.
_Adulţi _
Pentru prevenirea greţei şi vărsăturilor postoperatorii se
recomandă de administrat 10 mg într-
o priză.
Tratamentul simptomatic al greţei şi vărsăturilor, inclusiv al
greţei şi vărsăturilor induse de
migrena acută doza recomandată de metoclopramidă constituie câte
10 mg, de până la trei ori
pe zi.
Doza zilnică maximă este de 30 mg sau 0,5 mg/kg greutate corporală.
_Copii_
Doza recomandată este între 0,1 şi 0,15 mg/kg greutate corporală,
repe