Metobeta comp

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Prospect Prospect (PIL)
10-02-2015

Ingredient activ:

Hydrochlorothiazid; Metoprololtartrat (Ph.Eur.)

Disponibil de la:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (nume internaţional):

Hydrochlorothiazide, metoprolol tartrate (Ph.Eur.)

Forma farmaceutică:

Tablette

Compoziție:

Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Metoprololtartrat (Ph.Eur.) (11849) 100 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

erloschen

Data de autorizare:

1997-12-09

Prospect

                                Metobeta comp,  
Tabletten,  
Zul.-Nr.: 36849.00.00, 
ENR: 2136849
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METOBETA® COMP
Tabletten
Metoprololtartrat 100 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht  an  Dritte
weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben  Symptome
haben wie Sie.
·
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Metobeta comp wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Metobeta comp beachten?
3.
Wie ist Metobeta comp einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metobeta comp aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1
1.   WAS IST METOBETA COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metobeta comp ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel und besteht aus einer Kombination aus
einem Betarezeptorenblocker und einem harntreibenden Arzneimittel (Thiaziddiuretikum).
METOBETA COMP WIRD ANGEWENDET BEI
Bluthochdruck (arterielle Hypertonie).
Das Kombinationspräparat Metobeta comp wird nur dann empfohlen, wenn die Behandlung mit
einem  der  Einzelwirkstoffe  Metoprolol  oder  Hydrochlorothiazid,  mit  dem  die  Ersteinstellung
eines  zu  hohen  Blutdrucks  versucht  wer
                                
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Caracteristicilor produsului

                                Seite 1 von 12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Metobeta_
_®_
_ comp_, Tabletten
Metoprololtartrat 100 mg + Hydrochlorothiazid 12,5 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100 mg Metoprololtartrat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil: Lactose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten
Weiße bis cremefarbene, runde Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht
zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Arterielle Hypertonie
_ _
Das Kombinationspräparat _Metobeta comp_ wird nur dann empfohlen,
wenn die Therapie mit
einem der Einzelwirkstoffe Metoprolol oder Hydrochlorothiazid, mit dem
die Ersteinstellung
eines zu hohen Blutdrucks versucht werden sollte, unzureichend wirkte
und die Kombination
der Einzelwirkstoffe in der in _ Metobeta comp_ vorliegenden Dosierung
sich als gut dosiert
erwiesen hat.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Grundsätzlich sollte die Behandlung eines zu hohen Blutdrucks mit
niedrigen Dosen eines
Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen und langsam gesteigert
werden.
Die fixe Kombination _ Metobeta comp_ aus Metoprolol und
Hydrochlorothiazid sollte erst
angewendet werden, wenn durch die Einzelwirkstoffe keine
Normalisierung des Blutdrucks
bewirkt werden konnte oder bei hoher Dosierung übermäßige
Nebenwirkungen aufgetreten
waren und sich die Kombination der Einzelwirkstoffe in der in
_Metobeta comp_ vorliegenden
Dosierung als gut dosiert erwiesen hat.
DOSIERUNG_ _
In der Regel 1-mal 1 Tablette (entsprechend 100 mg Metoprololtartrat
und 12,5 mg Hydro-
chlorothiazid) täglich.
Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion
Bei gleichzeitig eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion ist die
Elimination des Metoprolol-
Anteils von _ Metobeta comp_ vermindert, so dass unter Umständen eine
Dosisreduktion
erforderlich ist.
ART UND DAUER
                                
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