Metilprednisolon-BP 4 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Alprazolamum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

H02AB04

INN (nume internaţional):

Methylprednisolonum

Dozare:

4 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2021-10-06

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
METILPREDNISOLON-BP 4 MG COMPRIMATE
METILPREDNISOLON-BP 16 MG COMPRIMATE
Metilprednisolon
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Metilprednisolon-BP comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Metilprednisolon-BP
comprimate
3. Cum să utilizaţi Metilprednisolon-BP comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Metilprednisolon-BP comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METILPREDNISOLON-BP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metilprednisolon-BP
aparţine
grupului
de
medicamente
denumite
glucocorticoizi
de
sinteză.
Metilprednisolonul inhibă reacţiile inflamatorii locale (febră,
tumefiere, durere, înroşire) şi reacţiile
alergice. De asemenea, influenţează multe funcţii organice şi
procese metabolice din organism. De
aceea, Metilprednisolon-BP poate fi folosit în tratamentul unei game
largi de afecţiuni, cum sunt:

diverse
boli
inflamatorii
şi
afecţiuni
reumatice
sistemice
(artrita
reumatoidă,
inclusiv
artrita
reumatoidă juvenilă, spondilită anchilozantă);

anumite boli ale sistemului imun (colagenoze: lupus eritematos
sistemic, dermatomiozită sistemică);

stări alergice (reacţii de hipersensibiliz

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metilprednisolon-BP 4 mg comprimate
Metilprednisolon-BP 16 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Metilprednisolon-BP 4 mg comprimate
Un comprimat conţine 4 mg metilprednisolon.
Excipienţi cu efect cunoscut: un comprimat conține 70 mg lactoză
monohidrat.
Metilprednisolon-BP 16 mg comprimate
Un comprimat conţine 16 mg metilprednisolon.
Excipienţi cu efect cunoscut: un comprimat conține 131 mg lactoză
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Metilprednisolon-BP 4 mg comprimate
Comprimate de culoare albă, rotunde, plate, cu linie de divizare și
inscripție “BP” pe una dintre fețe.
Metilprednisolon-BP 16 mg comprimate
Comprimate de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu linie de divizare
pe una dintre fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE

Boli inflamatorii şi afecţiuni reumatice sistemice (artrita
reumatoidă, inclusiv artrita reumatoidă
juvenilă, spondilită anchilozantă)

Colagenoze (lupus eritematos sistemic, dermatomiozită sistemică)

Stări alergice (reacţii de hipersensibilizare la medicamente, boala
serului, dermatită de contact, şoc
anafilactic, astm)

Boli respiratorii (sarcoidoză simptomatică)

Pentru reducerea presiunii intracraniene (edem cerebral asociat
neoplasmului)

Reacţii de reject după transplant de organe

Boli dermatologice (pemfigus vulgaris)

Boli hematologice (purpură trombocitopenică idiopatică, anemie
hemolitică autoimună)

Boli neoplazice (leucemie, limfom malign)

Boli hepatice (hepatită autoimună)

Boli neurologice (scleroza multiplă, myasthenia gravis)

Boli oftalmologice (uveită, nevrită optică)
2

Boli renale (glomerulonefrită)

Boli gastrointestinale (colita ulcerativă, boala Crohn)
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Metilprednisolon-BP 4 mg și 16 mg este indicat pentru tratamentul
copiilor cu vârsta mai mare de 6 ani
şi adulţilor