METILE SALICILATO AGENZIA INDUSTRIE DIFESA

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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25-04-2021

Ingredient activ:

Preparati a base di derivati dell'acido salicilico

Disponibil de la:

AGENZIA INDUSTRIE DIFESA- STABILIMENTO CHIMICO FARMACEUTICO MILITARE

Codul ATC:

M02AC

INN (nume internaţional):

Preparati a base di derivati dell'acido salicilico

Unități în pachet:

"20% UNGUENTO" TUBO DA 28G

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Preparati a base di derivati dell'acido salicilico

Rezumat produs:

036430015 - 20% UNGUENTO TUBO DA 28G - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

                                METILE SALICILATO
AGENZIA INDUSTRIE DIFESA
20%
UNGUENTO
FOGLIO ILLUSTRATIVO
PRIMA DELL'USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE
LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare
disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili
senza ricorrere all'aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente
per assicurarne
l'efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
- per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
- consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve
periodo di trattamento
_DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE_
METILE SALICILATO AGENZIA INDUSTRIE DIFESA 20% unguento
_COMPOSIZIONE_
100 g di unguento contengono:
Principio attivo:
METILE SALICILATO 20 g (un tubo da 28 grammi contiene metile
salicilato 5,60 g).
Eccipienti: LANOLINA, vaselina bianca, mentolo racemico.
_COME SI PRESENTA_
METILE SALICILATO 20% Unguento si presenta in forma di unguento per
uso cutaneo.
Il contenuto della confezione è 28 g.
_CHE COSA È_
METILE SALICILATO 20% Unguento è un farmaco per uso topico derivato
dall’acido acetilsalicilico per
dolori articolari e muscolari.
_TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO_
Agenzia Industrie Difesa- Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare
Via XX Settembre, 123/A - Roma
_PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE_
Agenzia Industrie Difesa- Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare
Via Reginaldo Giuliani, 201 – 50141 Firenze.
e
Mastelli Srl
Via Bussana Vecchia, 32
Sanremo (IM).
_PERCHÉ SI USA_
METILE SALICILATO 20 % unguento si usa per il trattamento a breve
termine degli stati dolorifici di
origine muscolare ed articolare (contusioni, distorsioni, strappi
muscolari, lombalgie).
Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere rit
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
METILE SALICILATO AGENZIA INDUSTRIE DIFESA 20% UNGUENTO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 g di unguento contengono:
Principio attivo:
Metile salicilato 20 g
(un tubo da 28 grammi contiene metile salicilato 5.60 g).
Per gli eccipienti, vedere 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine degli stati dolorifici di origine
muscolare ed articolare (contusioni, distorsioni,
strappi muscolari, lombalgie).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Due o tre frizioni al giorno, massaggiando la parte dolente con circa
3-5 g di prodotto (1-2 cm di unguento).
Non superare le dosi consigliate; non usare nelle 24 ore una quantità
di unguento superiore ai 20 grammi.
Se la sintomatologia dolorosa persiste dopo un breve periodo di
trattamento (3-5 giorni), interrompere il
trattamento e consultare il medico.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo, ai salicilati in genere, o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
Poiché il prodotto contiene mentolo, ed in assenza di dati clinici
disponibili, il suo impiego è controindicato
in età pediatrica.
Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO
L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a
fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, è
necessario interrompere il trattamento e consultare il medico.
Il prodotto non deve essere applicato su zone di pelle sensibili,
irritate o con soluzioni di continuità (ferite,
abrasioni), né sulle mucose.
4.5
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED 
                                
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