Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Preparati a base di derivati dell'acido salicilico
AGENZIA INDUSTRIE DIFESA- STABILIMENTO CHIMICO FARMACEUTICO MILITARE
M02AC
Preparati a base di derivati dell'acido salicilico
"20% UNGUENTO" TUBO DA 28G
N
Preparati a base di derivati dell'acido salicilico
036430015 - 20% UNGUENTO TUBO DA 28G - Autorizzato
Autorizzato
METILE SALICILATO AGENZIA INDUSTRIE DIFESA 20% UNGUENTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DELL'USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all'aiuto del medico. Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l'efficacia e ridurne gli effetti indesiderati. - per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista - consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento _DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE_ METILE SALICILATO AGENZIA INDUSTRIE DIFESA 20% unguento _COMPOSIZIONE_ 100 g di unguento contengono: Principio attivo: METILE SALICILATO 20 g (un tubo da 28 grammi contiene metile salicilato 5,60 g). Eccipienti: LANOLINA, vaselina bianca, mentolo racemico. _COME SI PRESENTA_ METILE SALICILATO 20% Unguento si presenta in forma di unguento per uso cutaneo. Il contenuto della confezione è 28 g. _CHE COSA È_ METILE SALICILATO 20% Unguento è un farmaco per uso topico derivato dall’acido acetilsalicilico per dolori articolari e muscolari. _TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO_ Agenzia Industrie Difesa- Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare Via XX Settembre, 123/A - Roma _PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE_ Agenzia Industrie Difesa- Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare Via Reginaldo Giuliani, 201 – 50141 Firenze. e Mastelli Srl Via Bussana Vecchia, 32 Sanremo (IM). _PERCHÉ SI USA_ METILE SALICILATO 20 % unguento si usa per il trattamento a breve termine degli stati dolorifici di origine muscolare ed articolare (contusioni, distorsioni, strappi muscolari, lombalgie). Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere rit Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE METILE SALICILATO AGENZIA INDUSTRIE DIFESA 20% UNGUENTO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di unguento contengono: Principio attivo: Metile salicilato 20 g (un tubo da 28 grammi contiene metile salicilato 5.60 g). Per gli eccipienti, vedere 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Unguento. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento a breve termine degli stati dolorifici di origine muscolare ed articolare (contusioni, distorsioni, strappi muscolari, lombalgie). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Due o tre frizioni al giorno, massaggiando la parte dolente con circa 3-5 g di prodotto (1-2 cm di unguento). Non superare le dosi consigliate; non usare nelle 24 ore una quantità di unguento superiore ai 20 grammi. Se la sintomatologia dolorosa persiste dopo un breve periodo di trattamento (3-5 giorni), interrompere il trattamento e consultare il medico. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, ai salicilati in genere, o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Poiché il prodotto contiene mentolo, ed in assenza di dati clinici disponibili, il suo impiego è controindicato in età pediatrica. Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D'IMPIEGO L’uso, specie se prolungato, del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico. Il prodotto non deve essere applicato su zone di pelle sensibili, irritate o con soluzioni di continuità (ferite, abrasioni), né sulle mucose. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED Citiți documentul complet