METICEL OFTENO

Țară: Ecuador

Limbă: spaniolă

Sursă: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredient activ:

Hipromelosa 5.000 mg/mL

Disponibil de la:

LABORATORIO SOPHIA S.A. DE C.V. [MX] MEXICO

Codul ATC:

S01KA02SOF25718

Forma farmaceutică:

SOLUCION OFTALMICA

Compoziție:

Cada ml. de solución contiene: Hipromelosa 5.000 mg

Calea de administrare:

[082] Tópica Oftálmica

Unități în pachet:

Caja con Frasco gotero x 10ml de solución oftálmica + inserto.

Clasă:

Monofármaco

Tip de prescriptie medicala:

Libre

Produs de:

LABORATORIO SOPHIA S.A. DE C.V.

Rezumat produs:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRANSPARENTE Y LIBRE DE PARTICULAS VISIBLES.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-06-10 16:18:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL A HECTOR JOSE ROBLES CASTRO. NMED14 CAMBIO O CORRECCIÓN DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL 2021-01-20 16:18:24 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1)SOLICITUD DE AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE LA MODALIDAD DE VENTA: DE "BAJO RECETA MÉDICA" A: ?VENTA LIBRE" METICEL OFTENO REG. SAN. 20.144-2-08-11 COMERCIAL CANTIDAD 1668 LOTE NRO. 4021006 F. ELAB. 10/12/2019 F. EXP. 10/12/2021 CANTIDAD 5735 LOTE NRO. 4019483 F. ELAB. 01/03/2019 F. EXP. 01/03/2021 CANTIDAD 5078 LOTE. NRO. 4020855 F. ELAB. 12/11/2019 F. EXP. 12/11/2021 MUESTRA MÉDICA CANTIDAD 972 LOTE NRO. 4019559 F. ELAB. 14/03/2019 F. EXP. 14/03/2021 EN TRÁNSITO COMERCIAL CANTIDAD 3701 LOTE NRO. 4021545 F. ELAB. 18/05/2020 F. EXP. 18/05/2022 CANTIDAD 9164 LOTE NRO. 4021177 F. ELAB. 06/02/2020 F. EXP. 06/02/2022 CANTIDAD 11946 LOTE NRO. 4021545 F. ELAB. 18/05/2020 F. EXP. 18/05/2022 CANTIDAD 10350 LOTE NRO. 4021659 F. ELAB. 19/06/2020 F. EXP. 19/06/2022 CANTIDAD 23831 LOTE NRO. 4022042 F. ELAB. 14/10/2020 F. EXP. 14/10/2022 MUESTRA MEDICA CANTIDAD 3372 LOTE NRO. 4021141 F. ELAB. 28/01/2020 F. EXP. 28/01/2022 CANTIDAD 14292 LOTE NRO. 4021299 F. ELAB. 09/03/2020 F. EXP. 09/03/2022 2021-06-25 16:18:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CAMBIO DE DIRECCION DE RESPONSABLE TÉCNICA, AHORA: GASPAR CAÑERO NMED09: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO DE LA PRESENTACIÓN MUESTRA MEDICA NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA DE LA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA, CAMBIOS ÚNICAMENTE DE FORMA. 2020-01-08 16:18:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: CÓDIGO NMED02 CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE (012) OFTALMICA A (082) TOPICA OFTALMICA. 2023-07-12 14:19:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED02: CORRECCIONES POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS "INCLUSIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DEL TIPO DE ENVASE EXTERNO - CAJA PLEGABLE" NMED09: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL ENVASE SECUNDARIO DE LA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA. 2016-02-18 16:18:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) CAMBIO DE SOLICITANTE DE: IMDIPROM FARMA S.A. // A: LABSOPHIA DE ECUADOR CIA. LTDA. 2) ASIGNACIÓN DEL CÓDIGO ÚNICO DE MEDICAMENTOS (CUM). 3) INCLUSIÓN DE CAJA EN PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA. 4) INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES DEL PRODUCTO. 2016-08-02 16:18:24 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS. 2021-01-27 16:18:24 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE NATURALEZA DEL MATERIAL DE EMPAQUE DE LA TAPA DE: POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD A: POLIESTIRENO DE ALTO IMPACTO 2. CAMBIO DE EXCIPIENTE QUE NO AFECTA LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO DE: AGUA PURIFICADA A: AGUA PARA LA FABRICACIÓN DE INYECTABLES 3. MODIFICACIÓN DE PROSPECTO POR CAMBIO DE EXCIPIENTE Y ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 4. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR CAMBIO DE FÓRMULA 2019-06-10 16:18:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL A HECTOR JOSE ROBLES CASTRO. NMED14 CAMBIO O CORRECCIÓN DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL 2020-10-21 16:18:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA: DE: VENTA BAJO RECETA MÉDICA A: VENTA LIBRE MODIFICACIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL Y MUESTRA MÉDICA: INCLUSIÓN DE LA EXPRESIÓN + INSERTO. 2020-12-11 16:18:24 -> EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO, AHORA: EVELIN JOELY MONTERO VALENCIA NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE: AV. 12 DE OCTUBRE NO.-24-562 Y LUIS CORDERO EDIF. WORLD TRADE CENTER TORRE A OFICINA 901, A: AV. SHYRIS N34-152 Y N34 HOLANDA EDIFICIO SHYRIS CENTER PISO 13 OFICINA 1301. NMED18 ACTUALIZACION DE ETIQUETAS ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA.; Periodo vida util producto en meses: 24

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2011-08-17