Methypred 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Methylprednisoloni natrii succinas

Disponibil de la:

Orion Corporation

Codul ATC:

H02AB04

INN (nume internaţional):

Methylprednisoloni natrii succinas

Dozare:

1000 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Orion Corporation, Finlanda

Data de autorizare:

2017-04-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
METHYPRED 250 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
METHYPRED 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
Metilprednisolon
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Methypred şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Methypred
3. Cum să luaţi Methypred
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Methypred
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METHYPRED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Methypred conţine metilprednisolon sub formă de succinat sodic.
Metilprednisolonul aparţine unui
grup de medicamente numite corticosteroizi (steroizi), care au efecte
antiinflamatorii, antialergice şi
imunosupresive. Ele reduc umflarea, roșeața și mâncărimea, precum
și reacțiile alergice (reacții de
hipersensibilitate)
și
sunt
adesea
utilizate
ca
parte
a
tratamentului
unei
game
largi
de
boli.
Corticosteroizii sunt produşi în mod natural în organismul
dumneavoastră şi sunt importanţi pentru
multe dintre funcţiile organismului.
Metilprednisolonul
acţionează
asupra
multor
organe
şi
procese
metabolice,
fiind
folosit
în
tratamentul multor afecţiuni, cum sunt:
_ _
_Boli endocrine: _ Insuficienţă corticosuprarenală primară sau
secundară. NB! Hidrocortizonul sau
cortizonul
sunt
medicam

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Methypred 250 mg pulbere pentru soluție injectabilă
Methypred 1000 mg pulbere pentru soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conține metilprednisolon succinat de sodiu corespunzător cu
metilprednisolon 250 mg sau 1000 mg.
Concentrația soluției reconstituite după dizolvare în apă pentru
injecții este 62,5 mg/ml.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu, vezi pct. 4.4.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție injectabilă
_Pulbere pentru soluție injectabilă: _pulbere de culoare albă sau
aproape albă, solidă amorfă.
_Soluția reconstituită: _soluție transparentă fără particule
vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Boli endocrine: _ Insuficienţă corticosuprarenală primară sau
secundară. NB! Hidrocortizonul sau
cortizonul
sunt
medicamente
de
prima
alegere;
analogi
sintetici
sunt
folosiți
împreună
cu
mineralocorticoizi, dacă este necesar; tratamentul suplimentar cu
mineralocorticoizi este deosebit de
important
la
copii
și
adolescenți.
Insuficienţă
corticosuprarenală
acută
(hidrocortizonul
sau
cortizonul
sunt
medicamente
de
prima
alegere;
poate
fi
necesar
tratamentul
suplimentar
cu
mineralocorticoizi, în special când sunt folosiți analogi
sintetici).
Preoperator sau în cazul unor traumatisme bruște sau boli severe la
pacienţi cu insuficienţă
corticosuprarenală
diagnosticată.
Hiperplazie
corticosuprarenală
congenitală.
Tiroidita
nesupurativă. Criză hipercalcemică, de exemplu legată de cancer.
_ _
_Boli reumatismale (administrat intravenos sau intramuscular ca
tratament adjuvant de scurtă _
_durată a episoadelor acute sau exacerbărilor):_ Bursita acută şi
subacută; artrita gutoasă acută;
tenosinovita acută nespecifică; spondilita anchilopoietică;
epicondilita; osteoartrita posttraumatică;
artrita psoriazică; artrita reumatoidă, inclusiv poliartrita
reumatoidă juvenilă