Methylphenidate Orion 36 mg Depottablett

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

metylfenidathydroklorid

Disponibil de la:

Orion Corporation

Codul ATC:

N06BA04

INN (nume internaţional):

methylphenidate hydrochloride

Dozare:

36 mg

Forma farmaceutică:

Depottablett

Compoziție:

laktosmonohydrat Hjälpämne; metylfenidathydroklorid 6,48 mg Aktiv substans; metylfenidathydroklorid 29,52 mg Aktiv substans

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Rezumat produs:

Förpacknings: Burk, 30 tabletter

Statutul autorizaţiei:

Godkänd

Data de autorizare:

2022-04-06

Prospect

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METHYLPHENIDATE ORION 18 MG DEPOTTABLETTER
METHYLPHENIDATE ORION 27 MG DEPOTTABLETTER
METHYLPHENIDATE ORION 36 MG DEPOTTABLETTER
METHYLPHENIDATE ORION 54 MG DEPOTTABLETTER
metylfenidathydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR
ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig/ditt barn. Ge det inte
till andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina/ditt barns.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Methylphenidate Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Methylphenidate
Orion
3.
Hur du tar Methylphenidate Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Methylphenidate Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METHYLPHENIDATE ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ANVÄNDS DET FÖR
Methylphenidate Orion används för att behandla ADHD (Attention
Deficit Hyperactivity Disorder)
-
hos barn från 6 års ålder och hos vuxna.
-
enbart efter att andra läkemedelsfria behandlingsmetoder har
prövats, såsom samtalsterapi och
beteendeterapi.
Methylphenidate Orion används inte för behandling av ADHD hos barn
som är yngre än 6 år.
Metylfenidathydroklorid som finns i Methylphenidate Orion kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
HUR DET FUNGERAR
Methylphenidate Orion förbättrar aktiviteten i vissa områden i
hjärnan, vilka är underaktiva.
Läke

Caracteristicilor produsului

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Methylphenidate Orion 18 mg prolonged-release tablets
Methylphenidate Orion 27 mg prolonged-release tablets
Methylphenidate Orion 36 mg prolonged-release tablets
Methylphenidate Orion 54 mg prolonged-release tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Methylphenidate Orion 18 mg:
Each prolonged-release tablet contains 18 mg of methylphenidate
hydrochloride.
Excipient with known effect: each tablet contains 4 mg lactose
monohydrate.
Methylphenidate Orion 27 mg:
Each prolonged-release tablet contains 27 mg of methylphenidate
hydrochloride.
Excipient with known effect: each tablet contains 3 mg lactose
monohydrate.
Methylphenidate Orion 36 mg:
Each prolonged-release tablet contains 36 mg of methylphenidate
hydrochloride.
Excipient with known effect: each tablet contains 7 mg lactose
monohydrate.
Methylphenidate Orion 54 mg:
Each prolonged-release tablet contains 54 mg of methylphenidate
hydrochloride.
Excipient with known effect: each tablet contains 7 mg lactose
monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged-release tablet (tablet).
Methylphenidate Orion 18 mg:
round, biconvex, yellow film-coated tablets of approximately 8.5 mm of
diameter with a hole on one
side of the tablet.
Methylphenidate Orion 27 mg:
round, biconvex, grey film-coated tablets of approximately 8.5 mm of
diameter with a hole on one
side of the tablet.
Methylphenidate Orion 36 mg:
round, biconvex, white film-coated tablets of approximately 10 mm of
diameter with a hole on one
side of the tablet.
Methylphenidate Orion 54 mg:
round, biconvex, pink film-coated tablets of approximately 10 mm of
diameter with a hole on one side
of the tablet.
2
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD)
Methylphenidate Orion is indicated as part of a comprehensive
treatment programme for attention
deficit hyperactivity disorder (ADHD) in children aged 6 years of age
and over and adults w