Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methylphenidate hydrochloride
MYLAN AB
N06BA04
Methylphenidate hydrochloride
54 mg
depottabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 429473) Ei kaupan: 28
Resepti: 30 Ei kaupan: 28
metyylifenidaatti
Substituutioryhmä: 1572
Myyntilupa myönnetty
2014-09-22
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE METHYLPHENIDATE MYLAN 18 MG DEPOTTABLETIT METHYLPHENIDATE MYLAN 27 MG DEPOTTABLETIT METHYLPHENIDATE MYLAN 36 MG DEPOTTABLETIT METHYLPHENIDATE MYLAN 54 MG DEPOTTABLETIT metyylifenidaattihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI ALOITTAA TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla tai lapsellasi. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Methylphenidate Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät tai lapsesi käyttää Methylphenidate Mylan -valmistetta 3. Miten Methylphenidate Mylan -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Methylphenidate Mylan -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ METHYLPHENIDATE MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Methylphenidate Mylan -valmistetta KÄYTETÄÄN AKTIIVISUUDEN JA TARKKAAVUUDEN HÄIRIÖN (ADHD) HOITOON. • 6–18-vuotiaille lapsille ja nuorille. • kun on ensin kokeiltu lääkkeettömiä hoitoja, kuten keskustelu- ja käyttäytymisterapiaa. Methylphenidate Mylan -valmistetta ei saa käyttää ADHD:n hoitoon alle 6-vuotiaille lapsille eikä hoidon aloittamiseen aikuisille. Jos Methylphenidate Mylan -hoito on aloitettu nuorena, sen jatkaminen aikuisiässä saattaa olla tarkoituksenmukaista. Lääkäri neuvoo sinua tässä asiassa. MITEN SE VAIKUTTAA Methylphenidate Mylan kiihdyttä Citiți documentul complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Methylphenidate Mylan 18 mg depottabletit Methylphenidate Mylan 27 mg depottabletit Methylphenidate Mylan 36 mg depottabletit Methylphenidate Mylan 54 mg depottabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _ _ _Methylphenidate Mylan 18 mg depottabletit _ Yksi depottabletti sisältää 18 mg metyylifenidaattihydrokloridia (vastaa 15,57 mg metyylifenidaattia) _Methylphenidate Mylan 27 mg depottabletit _ Yksi depottabletti sisältää 27 mg metyylifenidaattihydrokloridia (vastaa 23,35 mg metyylifenidaattia) _Methylphenidate Mylan 36 mg depottabletit _ Yksi depottabletti sisältää 36 mg metyylifenidaattihydrokloridia (vastaa 31,13 mg metyylifenidaattia) _Methylphenidate Mylan 54 mg depottabletit _ Yksi depottabletti sisältää 54 mg metyylifenidaattihydrokloridia (vastaa 46,7 mg metyylifenidaattia) Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan _Methylphenidate Mylan 18 mg depottabletit _ Yksi depottabletti sisältää 12,3 mg sakkaroosia. _Methylphenidate Mylan 27 mg depottabletit _ Yksi depottabletti sisältää 15,0 mg sakkaroosia. _Methylphenidate Mylan 36 mg depottabletit _ Yksi depottabletti sisältää 24,6 mg sakkaroosia. _Methylphenidate Mylan 54 mg depottabletit _ Yksi depottabletti sisältää 36,9 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti _Methylphenidate Mylan 18 mg depottabletit _ Kellertävä tai keltainen, pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka halkaisija on 6,3 mm. _Methylphenidate Mylan 27 mg depottabletit_ Keltainen, pitkänomainen, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on 10,3 x 4,8 mm ja jonka kummallakin puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. _Methylphenidate Mylan 36 mg depottabletit _ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka koko on 11,3 x 5,3 mm ja jonka kummallakin puolella on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. _Methylphenidate Mylan 54 mg depottabletit _ Punertava tai Citiți documentul complet