Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metylfenidathydroklorid
2care4 ApS
N06BA04
methylphenidate hydrochloride
36 mg
Depottablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; butylhydroxitoluen Hjälpämne; metylfenidathydroklorid 8 mg Aktiv substans; metylfenidathydroklorid 28 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 90 (3 x 30) tabletter
Avregistrerad
2016-01-20
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN METHYLPHENIDATE SANDOZ 18 MG DEPOTTABLETTER METHYLPHENIDATE SANDOZ 36 MG DEPOTTABLETTER METHYLPHENIDATE SANDOZ 54 MG DEPOTTABLETTER metylfenidathydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DITT BARN BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar ditt barns. - Om ditt barn får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Methylphenidate Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan ditt barn tar Methylphenidate Sandoz 3. Hur ditt barn tar Methylphenidate Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Methylphenidate Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD METHYLPHENIDATE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD ANVÄNDS DET FÖR Methylphenidate Sandoz används för att behandla ADHD (uppmärksamhetsstörning med överaktivitet). • Det används hos barn och ungdomar mellan 6 och 18 år. • Det används enbart efter att andra, läkemedelsfria behandlingsmetoder har prövats, såsom samtalsterapi och beteendeterapi. Methylphenidate Sandoz ska inte användas för behandling av ADHD hos barn under 6 år eller för påbörjande av behandling hos vuxna. Om behandlingen påbörjas vid en yngre ålder kan det vara lämpligt att fortsätta med Methylphenidate Sandoz när barnet blir vuxen. Läkaren kommer att ge ditt barn råd om detta. HUR DET FUNGERAR Methylphenidate Sandoz förbättrar aktiviteten i vissa områden i hjärnan, vilka är underaktiva. Läkemedlet kan bidra till att förbättra uppmärksamhet (att behålla uppmärksamheten) och Citiți documentul complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Methylphenidate Sandoz 18 mg depottabletter Methylphenidate Sandoz 36 mg depottabletter Methylphenidate Sandoz 54 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depottablett innehåller 18 mg metylfenidathydroklorid. Hjälpämne med känd effekt Varje depottablett innehåller 5,99 mg laktos (som monohydrat) och 0,34 mmol (7,8 mg) natrium. Varje depottablett innehåller 36 mg metylfenidathydroklorid. Hjälpämne med känd effekt Varje depottablett innehåller 8,01 mg laktos (som monohydrat) och 0,68 mmol (15,6 mg) natrium. Varje depottablett innehåller 54 mg metylfenidathydroklorid. Hjälpämne med känd effekt Varje depottablett innehåller 6,42 mg laktos (som monohydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett. _18 mg depottabletter:_ Ljusgul, rund, filmdragerad tablett (diameter 8 mm) med en öppning för frisättning (synlig, liten, rund öppning) på ena sidan. _36 mg depottabletter:_ Vit, rund, filmdragerad tablett (diameter 10 mm) med en öppning för frisättning (synlig, liten, rund öppning) på ena sidan. _54 mg depottabletter:_ Röd, rund, filmdragerad tablett (diameter 10 mm) med en öppning för frisättning (synlig, liten, rund öppning) på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Methylphenidate Sandoz är indicerat som en del i det totala behandlingsprogrammet för ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn från 6 år, när endast stödjande åtgärder visat sig vara otillräckliga. BEHANDLINGEN SKA PÅBÖRJAS OCH ÖVERVAKAS AV EN LÄKARE SPECIALISERAD PÅ BEHANDLING AV ADHD, SÅSOM EN SPECIALISTLÄKARE I BARN- OCH UNGDOMSPSYKIATRI, BARN- OCH UNGDOMSMEDICIN ELLER BARN- OCH UNGDOMSNEUROLOGI MED HABILITERING. Särskilda diagnostiska överväganden vid ADHD hos barn Diagnos ska ställas enligt de aktuella DSM-kriterierna eller ICD-riktlinjerna och ska grundas på en fullständig anamnes och utvärd Citiți documentul complet