Methylphenidat-Mepha LA 40mg Depocaps

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

methylphenidati hydrochloridum

Disponibil de la:

Mepha Pharma AG

Codul ATC:

N06BA04

INN (nume internaţional):

methylphenidati hydrochloridum

Forma farmaceutică:

Depocaps

Compoziție:

methylphenidati hydrochloridum 40 mg, excipiens pro Kapsel.

Clasă:

A+

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Psychotonikum

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Methylphenidat-Mepha LA Depocaps®
Was ist Methylphenidat-Mepha LA und wann wird es angewendet?
Wann darf Methylphenidat-Mepha LA nicht eingenommen/angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Methylphenidat-Mepha LA
Vorsicht geboten?
Darf Methylphenidat-Mepha LA während einer Schwangerschaft oder in
der Stillzeit
eingenommen/angewendet werden?
Wie verwenden Sie Methylphenidat-Mepha LA?
Welche Nebenwirkungen kann Methylphenidat-Mepha LA haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Methylphenidat-Mepha LA enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Methylphenidat-Mepha LA? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Methylphenidat-Mepha LA Depocaps®
Mepha Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Was ist Methylphenidat-Mepha LA und wann wird es angewendet?
Methylphenidat-Mepha LA enthält den Wirkstoff Methylphenidat, ein
zentralnervöses Stimulans.
Methylphenidat-Mepha LA (Long Acting = lang wirksam) ist für die 1×
tägliche Einnahme vorgesehen.
Methylphenidat-Mepha LA darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin mit Erfahrung in der
Behandlung von Verhaltensstörungen be

Caracteristicilor produsului

Methylphenidat-Mepha LA Depocaps®
Mepha Pharma AG
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Methylphenidati hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Excip. pro caps.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
LA (Long Acting = langwirksame) Kapseln mit modifizierter
Wirkstofffreigabe für eine orale, 1×
tägliche Verabreichung zu 10 mg, 20 mg, 30 mg und 40 mg
Methylphenidati hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
Methylphenidat-Mepha LA ist indiziert zur Behandlung einer
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Kindern ab
6 Jahren und Jugendlichen bis
18 Jahren im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie.
Die Behandlung soll nur von Ärztinnen bzw. Ärzten die auf
Verhaltensstörungen von Kindern und
Jugendlichen spezialisiert sind, begonnen werden und muss auch von
ihnen überwacht werden.
Die Wirksamkeit von Methylphenidat LA bei der Behandlung von ADHS
wurde in kontrollierten
klinischen Studien an Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 17
Jahren, die die DSM-IV-Kriterien
für ADHS aufwiesen, dokumentiert.
Die Anwendung von Methylphenidat-Mepha LA sollte sich auf jene
Patienten und Patientinnen
beschränken, welche ein Präparat benötigen, bei dem die Wirkungen
bei morgendlicher Einnahme bis
zum Abend andauern.
Methylphenidat-Mepha LA sollte als Teil eines umfassenden
Therapieprogramms eingesetzt werden,
wenn sich Verhaltensmassnahmen allein als unzureichend erwiesen haben.
Ein umfassendes
Therapieprogramm zur Behandlung von ADHS kann psychologische,
pädagogische und soziale
Massnahmen beinhalten.
Die Diagnose sollte entsprechend den DSM-IV-Kriterien oder der
ICD-10-Klassifikation gestellt werden
und sollte sich auf eine vollständige Anamnese und Untersuchung des
Patienten stützen.
Spezielle diagnostische Überlegungen bei Kindern mit hyperkinetischen
Verhaltensstörungen
Eine Behandlung mit Methylphenidat-Mepha LA ist nicht bei allen
Kindern und Jugend