Methrexx 7.5 mg/0.75 ml Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

methotrexatum

Disponibil de la:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codul ATC:

L04AX03

INN (nume internaţional):

methotrexatum

Forma farmaceutică:

Soluzione iniettabile in siringa Preriempita

Compoziție:

methotrexatum 7.5 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.75 ml corresp. natrium 2.804 mg. Tela cum: alcohol isopropylicus.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Artrite e Psoriasi

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2012-01-06

Prospect

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Methrexx®
Che cos'è Methrexx e quando si usa?
Quando non si può usare Methrexx?
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Si può usare Methrexx durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Methrexx?
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Dove è ottenibile Methrexx? Quali confezioni sono disponibili?
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
giugno 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone, anche
se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla
loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Methrexx®
Sandoz Pharmaceuticals AG
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Che cos'è Methrexx e quando si usa?
È fondamentale notare che nella terapia dell'artrite reumatoide,
dell'artrite giovanile, della psoriasi e del
morbo di Crohn, la dose consigliata va assunta 1 volta alla settimana
e che un'accidentale assunzione
giornaliera della dose raccomandata può causare intossicazioni gravi,
in alcuni casi anche mortali.
La componente farmacologicamente attiva del Methrexx è il
metotrexato.
1 ml di soluzione iniettabile contiene 10 mg risp. 20 mg di
metotrexato (sotto forma di sale disodico del
metotrexato).
Il principio attivo metotrexato è un analogo dell'acido folico con le
seguenti caratteristiche:
·è un antimetabolita che inibisce

Caracteristicilor produsului

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Methrexx®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
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Confezioni
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Methrexx®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
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FR
Principi attivi
Methotrexatum ut methotrexatum dinatricum
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabilia
q.s. ad solutionem
Contenuto totale di sodio:
Contenuto totale di sodio (mg)
Dose
Volume
7,5 mg/0,75 ml
2,804
10 mg/1 ml
3,739
15 mg/1,5 ml
5,609
20 mg/2 ml
7,478
7.5 mg/0.375 ml
1,548
10 mg/0.5 ml
2,065
12.5 mg/0.625 ml 2,581
15 mg/0.75 ml
3,097
17.5 mg/0.875 ml 3,613
22,5 mg/1,125 ml 4,645
27,5 mg/1,375 ml 5,677
20 mg/1 ml
4,129
25 mg/1,25 ml
5,161
30 mg/1,5 ml
6,194
Tampone di alcool
Alcohol isopropylicus 70%
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in una siringa preriempita s.c., i.m., e.v. con
tamponi separati per la pulizia imbevuti di
alcohol isopropylicus 70%:
Concentrazione di metotrexato 10 mg/ml
Siringhe preriempite da 7,5 mg/0,75 ml, 10 mg/1ml, 15 mg/1,5 ml, 20
mg/2 ml.
1 ml di soluzione iniettabile contiene 10 mg di metotrexato (come
metotrexato dinatricum).
1 siringa preriempita da 0,75 ml contiene 7,5 mg di metotrexato.
1 siringa preriempita da 1 ml contiene 10 mg di metotrexato.
1 siringa preriempita da 1,5 ml contiene 15 mg di metotrexato.
1 siringa preriempita da 2