Methotrexat Pfizer 25 mg/mL Iniezione/Infusione

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

methotrexatum

Disponibil de la:

Pfizer AG

Codul ATC:

L01BA01

INN (nume internaţional):

methotrexatum

Forma farmaceutică:

Iniezione/Infusione

Compoziție:

methotrexatum 25 mg ut methotrexatum natricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 4.81 mg.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Farmaco

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1983-06-12

Prospect

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Caracteristicilor produsului

Methotrexat Pfizer®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Methotrexatum ut methotrexatum natricum.
Sostanze ausiliarie
Compresse: lactosum monohydricum (66.2 mg), maydis amylum
pregelificatum, magnesii stearas, natrii
hydroxidum (corresp. 0.3 mg natrium).
Soluzione iniettabile/per infusione. Per uso i.m., e.v., i.a., i.t. e
intraventricolare: natrii chloridum, natrii
hydroxidum, aqua ad iniectabilia. La soluzione iniettabile/per
infusione da 5 mg/2 ml contiene
3.7 mg/ml di sodio. La soluzione iniettabile/per infusione da 25 mg/1
ml contiene 4.8 mg/ml di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse
1 compressa contiene 2.5 mg di metotrexato come metotrexato disodico.
La compressa è di forma
rotonda, convessa, di colore giallo e leggermente chiazzata con inciso
«2.5» su un lato e «M» al di sopra
e «1» al di sotto della scanalatura decorativa sull'altro lato. La
scanalatura non è finalizzata alla divisione
della compressa.
Soluzione iniettabile/per infusione in un flaconcino per uso i.m.,
e.v., i.a., i.t. e intraventricolare
Soluzione iniettabile/per infusione da 5 mg/2 ml: 1 flaconcino con 2
ml di soluzione iniettabile/per
infusione contiene 5 mg di metotrexato (come metotrexato disodico),
corrispondenti a 2.5 mg/ml. La
soluzione iniettabile/per infusione è limpida, giallastra e priva di
torbidità.
Soluzione iniettabile/per infusione da 25 mg/1 ml: 1 flaconcino con 1
ml di soluzione iniettabile/per
infusione contiene 25 mg di metotrexato (come metotrexato disodico),
corrispondente a 25 mg/ml. La
soluzione iniettabile/per infusione è limpida, giallastra e priva di
torbidità.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di neoplasie ematologiche come la leucemia linfatica e
mieloide acuta e il linfoma non-
Hodgkin nonché di tumori solidi come il cancro della mammella, il
carcinoma bronchiale, i tumori
maligni della testa e del collo, l'osteosarcoma, il coriocarcinoma e
altri tumori trofoblastici, il carcinoma
della vescica.
Trattamento di malattie autoimmuni, come ad