Methasan 20 mg Tabletten

Țară: Germania

Limbă: germană

Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredient activ:

Methadonhydrochlorid

Disponibil de la:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

INN (nume internaţional):

Methadone hydrochloride

Forma farmaceutică:

Tablette

Compoziție:

Teil 1 - Tablette; Methadonhydrochlorid (06581) 20 Milligramm

Calea de administrare:

zum Einnehmen

Statutul autorizaţiei:

verlängert

Data de autorizare:

2019-09-12

Prospect

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METHASAN 20 MG TABLETTEN
Methadonhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Methasan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Methasan beachten?
3.
Wie ist Methasan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methasan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST METHASAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Methasan enthält Methadonhydrochlorid. Das Arzneimittel gehört zur
Gruppe der
Opioide.
Methasan wird angewendet zur Substitutionstherapie bei
Opiat-/Opioidabhängigkeit bei
Erwachsenen, im Rahmen eines integrierten Behandlungskonzeptes, das
eine
medizinische, soziale und psychologische Versorgung einbezieht.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METHASAN BEACHTEN?
METHASAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
,
-
wenn Sie allergisch gegen Methadonhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie gleichzeitig Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, Arzneimittel
zur
Behandlung von Parkinson-Krankheit oder Depressionen) anwenden oder
diese vor
weniger als 2 Wochen abgesetzt haben.
-
wenn Sie an Atemdepression leiden, insbesondere wenn diese mit Zyanose
und
übermäßigen Bronchialsekreten einhergeht.
-

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Methasan 5 mg Tabletten
Methasan 10 mg Tabletten
Methasan 20 mg Tabletten
Methasan 40 mg Tabletten
Methasan 60 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Methasan 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Methadonhydrochlorid, entsprechend 4,473
mg Methadon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 53,862 mg Lactose (als Monohydrat) und 6,075 mg
Sucrose.
_Methasan 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Methadonhydrochlorid, entsprechend 8,947
mg Methadon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 107,726 mg Lactose (als Monohydrat) und 12,150
mg Sucrose.
_Methasan 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 20 mg Methadonhydrochlorid, entsprechend 17,893
mg Methadon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 107,726 mg Lactose (als Monohydrat) und 12,150
mg Sucrose.
_Methasan 40 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 40 mg Methadonhydrochlorid, entsprechend 35,786
mg Methadon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 215,451 mg Lactose (als Monohydrat) und 24,300
mg Sucrose.
_Methasan 60 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 60 mg Methadonhydrochlorid, entsprechend 53,679
mg Methadon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 323,177 mg Lactose (als Monohydrat) und 36,450
mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Methasan 5 mg Tabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, runde Tabletten, einseitig konvex mit der
Prägung „5“ auf
einer Seite und Bruchkerbe auf der anderen Seite, mit einem
Durchmesser von 7,1 ± 0,2
mm und einer Dicke von 2,8 ± 0,5 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Methasan 10 mg Tabletten _
Weiße bis gebrochen weiße, runde Tabletten, einseitig konvex mit der
Prägung „10“ auf
einer Seite und Bruchkerbe auf der anderen Seite, mit einem
Durchmesser von 9,2 ± 0,2
mm und einer Dicke von 3,9 ± 0,