METFORMIN VIATRIS 850MG Potahovaná tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Disponibil de la:

VIATRIS LIMITED, Dublin Array

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dozare:

850MG

Forma farmaceutică:

Potahovaná tableta

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

METFORMIN

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0278107 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278101 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278100 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278099 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278106 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278091 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278103 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278102 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278093 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278095 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278112 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278108 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278109 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278096 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278097 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278104 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278111 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278092 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278113 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278094 Velikost balení: 180(2X90) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278105 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278098 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278110 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235475 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275726 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235460 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235462 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275743 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275737 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235473 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235468 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235457 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235466 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275735 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275736 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275725 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235467 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275733 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235464 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235461 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275731 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275741 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275740 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235470 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235458 Velikost balení: 180(2X90) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275746 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275738 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275742 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235463 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235455 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235469 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235465 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275730 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275727 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275729 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275744 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235477 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275745 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275739 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275747 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275728 Velikost balení: 180(2X90) Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235456 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235474 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275732 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235459 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235472 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235471 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275734 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0235476 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0169533 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169534 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169524 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164282 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208586 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169535 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169532 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164285 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164287 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164292 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164290 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143480 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143471 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164277 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143486 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202551 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169527 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164276 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169537 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169525 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0231724 Velikost balení: 180(2X90) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169528 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143481 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143482 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143475 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143473 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143472 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143479 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143476 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143484 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164278 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143474 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164288 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169529 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143487 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169526 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169539 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164289 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143488 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164280 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164284 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164281 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164283 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169531 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143477 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169540 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164275 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169538 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143485 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143478 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169530 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164286 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164279 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169536 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169523 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208587 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0208588 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164291 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0143483 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2010-02-24

Prospect

1
Sp. zn. sukls191832/2023, sukls191837/2023, sukls191839/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENT
A
Metformin Viatris 500 mg potahované tablety
Metformin Viatris 850 mg potahované tablety
Metformin Viatris 1000 mg potahované tablety
_metformin-hydrochlorid_
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Metformin Viatris a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Metformin Viatris
užívat
3.
Jak se Metformin Viatris užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Metformin Viatris uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE METFORMIN VIATRIS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK METFORMIN
VIATRIS
Přípravek Metformin Viatris obsahuje účinnou látku metformin
hydrochlorid, která se používá k léčbě
diabetu (cukrovky). Patří do skupiny léků nazývaných biguanidy.
Inzulín je hormon produkovaný slinivkou břišní, který umožňuje
Vašemu tělu využívat glukózu (cukr) z
Vaší krve. Vaše tělo glukózu využívá k výrobě energie nebo
ji ukládá pro pozdější použití. Pokud máte
cukrovku, Vaše slinivka břišní nevytváří dostatek inzulínu
nebo Vaše tělo není schopno správně inzulin,
který produkuje, využít. To vede k vysokým hladinám cukru v krvi.
M

Caracteristicilor produsului

1
Sp. zn. sukls191832/2023, sukls191837/2023, sukls191839/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metformin Viatris 500 mg potahované tablety
Metformin Viatris 850 mg potahované tablety
Metformin Viatris 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Metformin Viatris 500 mg_
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
500
mg
metformin-hydrochloridu,
což
odpovídá
390
mg
metforminu.
_Metformin Viatris 850 mg:_
Jedna potahovaná tableta obsahuje 850 mg metformin-hydrochloridu,
což odpovídá 662,9 mg
metforminu.
_Metformin Viatris 1000 mg:_
Jedna
potahovaná tableta obsahuje
1000 mg
metformin-hydrochloridu,
což odpovídá
780 mg
metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
_ _
_Metformin Viatris 500 mg:_
Bílé, kulaté, běžně konvexní, neoznačené potahované tablety.
Průměr tablety přibližně 12,0 mm.
_Metformin Viatris 850 mg:_
Bílé, kulaté, běžně konvexní, neoznačené potahované tablety.
Průměr tablety přibližně 13,50 mm.
_Metformin Viatris 1000 mg:_
Bílé, oválné, potahované tablety s vyraženým značením
„MF“ a 3 po stranách půlicí rýhy na jedné
straně a značením “G“ na druhé straně. Tabletu lze rozdělit
na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
2
Léčba diabetu mellitus 2. typu, zvláště u pacientů s nadváhou,
u nichž samotná dietní opatření a cvičení
nevedou k adekvátní kontrole glykemie.
•
U dospělých se mohou potahované tablety přípravku Metformin
Viatris užívat samotné v rámci
monoterapie nebo v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky
nebo s inzulínem.
•
U dětí starších 10 let a u dospívajících se mohou potahované
tablety přípravku Metformin
Viatris používat v monoterapii nebo v kombinaci s inzulínem.
U diabetiků 2. typu s nadváhou léčených po selhání dietních
opatření v první linii metforminem bylo
prokázáno snížení diabetických komplikací (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮ