METFORMIN TEVA 850MG Potahovaná tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Disponibil de la:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dozare:

850MG

Forma farmaceutică:

Potahovaná tableta

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

METFORMIN

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0112627 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011129 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011126 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265201 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011122 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265200 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011120 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112628 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011127 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011124 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011123 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011121 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011114 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011128 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011125 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199966 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265199 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265203 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199967 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265202 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265204 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112629 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011160 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011136 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112630 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011132 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0099878 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011137 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011152 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011131 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011158 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011138 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011135 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0011159 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2005-10-19

Prospect

1
Sp. zn. sukls166019/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
METFORMIN TEVA 500 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
METFORMIN TEVA 850 MG POTAHOVANÉ TABLETY
Metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBS
AHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Metformin Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Metformin Teva
užívat
3.
Jak se Metformin Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Metformin Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE METFORMIN TEVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
_Co je Metformin Teva _
_ _
Přípravek Metformin Teva obsahuje metformin, který se používá k
léčbě cukrovky. Patří do skupiny
léků označovaných jako biguanidy.
Inzulín je hormon vytvářený ve slinivce břišní, který
umožní, aby Vaše tělo vychytávalo glukózu (cukr)
z krve. Vaše tělo využívá glukózu k tvorbě energie nebo ji
ukládá pro budoucí použití.
Pokud máte diabetes, nevytváří Vaše slinivka dostatek inzulínu
nebo Vaše tělo není schopno správně
využívat inzulín, který vytváří. Tak vzniká vysoká hladina
glukózy ve Vaší krvi. Metformin Teva
pomáhá snižovat hladinu Vaší glukózy v krvi na normální
hodnotu.
Pokud máte nadváhu, může dlouhodobé užívání př�

Caracteristicilor produsului

Sp. zn. sukls166019/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metformin Teva 500 mg potahované tablety
Metformin Teva 850 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
500
mg
metformin-hydrochloridu,
což
odpovídá
390
mg
metforminu.
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
850 mg
metformin-hydrochloridu,
což
odpovídá
662,9 mg
metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
500 mg:
Bílé až téměř bílé potahované tablety oválného tvaru, s
vyraženým „93“ na jedné straně a „48“ na
druhé straně.
850 mg:
Bílé až téměř bílé potahované tablety oválného tvaru, s
vyraženým „93“ na jedné straně a „49“ na
druhé straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetes mellitus typu 2 u dospělých, zejména u pacientů s
nadváhou, jestliže dietní opatření a
cvičení samy o sobě nevedou k adekvátnímu zvládnutí glykémie.
-
U
dospělých
lze
metformin
užívat
jako
monoterapii
nebo
v kombinaci
s jinými
perorálními
antidiabetiky nebo s inzulínem.
-
U dětí od 10 let a u dospívajících lze metformin užívat jako
monoterapii nebo v kombinaci
s inzulínem.
U pacientů s diabetes mellitus 2. typu s nadváhou léčených
metforminem jako léčbou 1. volby po
selhání dietní terapie bylo pozorováno snížení výskytu
diabetických komplikací (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkovaní
_ _
_Dospělí_
_ _
_s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)_
_ _
_ _
_Monoterapie a kombinace s _
_jinými perorálními antidiabetiky_
_ _
-
Obvyklá zahajovací dávka je 500 mg nebo 850 mg metforminu dvakrát
nebo třikrát denně,
podávaná během jídla nebo po jídle.
-
Po 10 až 15 dnech musí být dávka upravena na základě měření
hladiny glukózy v krvi. Pomalé
zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální
snášenlivost. Maximální doporučená dávka
metforminu je 3 g denně, užívaná ve 3 dí