Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
A10BA02
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
500MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN
Kód SÚKL: 0265197 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096281 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0176962 Velikost balení: 400 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095524 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096280 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096279 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096282 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095449 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199965 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0136049 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265196 Velikost balení: 330 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265194 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096241 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265193 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265195 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265198 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0112625 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096087 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095414 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253210 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095448 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096315 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096465 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096317 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096568 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096698 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096464 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096553 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096463 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096426 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0096485 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0112626 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-10-19
1 Sp. zn. sukls166019/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE METFORMIN TEVA 500 MG POTAHOVANÉ TABLETY METFORMIN TEVA 850 MG POTAHOVANÉ TABLETY Metformin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBS AHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Metformin Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Metformin Teva užívat 3. Jak se Metformin Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Metformin Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE METFORMIN TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ _Co je Metformin Teva _ _ _ Přípravek Metformin Teva obsahuje metformin, který se používá k léčbě cukrovky. Patří do skupiny léků označovaných jako biguanidy. Inzulín je hormon vytvářený ve slinivce břišní, který umožní, aby Vaše tělo vychytávalo glukózu (cukr) z krve. Vaše tělo využívá glukózu k tvorbě energie nebo ji ukládá pro budoucí použití. Pokud máte diabetes, nevytváří Vaše slinivka dostatek inzulínu nebo Vaše tělo není schopno správně využívat inzulín, který vytváří. Tak vzniká vysoká hladina glukózy ve Vaší krvi. Metformin Teva pomáhá snižovat hladinu Vaší glukózy v krvi na normální hodnotu. Pokud máte nadváhu, může dlouhodobé užívání př Citiți documentul complet
Sp. zn. sukls166019/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Metformin Teva 500 mg potahované tablety Metformin Teva 850 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 390 mg metforminu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 850 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 662,9 mg metforminu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta 500 mg: Bílé až téměř bílé potahované tablety oválného tvaru, s vyraženým „93“ na jedné straně a „48“ na druhé straně. 850 mg: Bílé až téměř bílé potahované tablety oválného tvaru, s vyraženým „93“ na jedné straně a „49“ na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba diabetes mellitus typu 2 u dospělých, zejména u pacientů s nadváhou, jestliže dietní opatření a cvičení samy o sobě nevedou k adekvátnímu zvládnutí glykémie. - U dospělých lze metformin užívat jako monoterapii nebo v kombinaci s jinými perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem. - U dětí od 10 let a u dospívajících lze metformin užívat jako monoterapii nebo v kombinaci s inzulínem. U pacientů s diabetes mellitus 2. typu s nadváhou léčených metforminem jako léčbou 1. volby po selhání dietní terapie bylo pozorováno snížení výskytu diabetických komplikací (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkovaní _ _ _Dospělí_ _ _ _s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)_ _ _ _ _ _Monoterapie a kombinace s _ _jinými perorálními antidiabetiky_ _ _ - Obvyklá zahajovací dávka je 500 mg nebo 850 mg metforminu dvakrát nebo třikrát denně, podávaná během jídla nebo po jídle. - Po 10 až 15 dnech musí být dávka upravena na základě měření hladiny glukózy v krvi. Pomalé zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální snášenlivost. Maximální doporučená dávka metforminu je 3 g denně, užívaná ve 3 dí Citiți documentul complet