METFORMIN TEVA 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METFORMINUM

Disponibil de la:

TEVA GYOGYSZERGYAR ZRT.(TEVA PHARM. WORKS PRIVATE) - UNGARIA

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

METFORMINUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

TEVA B.V. - OLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE

Rezumat produs:

14865/2023/18 Cutie cu flac. PEID x 400 compr. film.; 14865/2023/17 Cutie cu flac. PEID x 330 compr. film.; 14865/2023/16 Cutie cu flac. PEID x 105 compr. film.; 14865/2023/15 Cutie cu flac. PEID x 100 compr. film.; 14865/2023/14 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 180 compr. film.; 14865/2023/13 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 120 compr. film.; 14865/2023/12 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 105 compr. film.; 14865/2023/11 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 100 compr. film.; 14865/2023/10 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 90 compr. film.; 14865/2023/09 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 84 compr. film.; 14865/2023/08 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 80 compr. film.; 14865/2023/07 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 60 compr. film.; 14865/2023/06 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 56 compr. film.; 14865/2023/05 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 50 compr. film.; 14865/2023/04 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 40 compr. film.; 14865/2023/03 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 30 compr. film.; 14865/2023/02 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 28 compr. film.; 14865/2023/01 Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 20 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14865/2023/01-18 _Anexa 1_ 14866/2023/01-18
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METFORMIN TEVA 500 MG COMPRIMATE FILMATE
METFORMIN TEVA 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
clorhidrat de metformin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Metformin Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Metformin Teva
3.
Cum să luaţi Metformin Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metformin Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METFORMIN TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metformin Teva conţine metformin, un medicament pentru tratarea
diabetului zaharat. Aparţine unui
grup de medicamente denumite biguanide.
Insulina este un hormon produs de pancreas care ajută organismul să
preia glucoza (zahărul) din
sânge. Organismul foloseşte glucoza pentru a produce energie sau o
depozitează pentru a o folosi
ulterior.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate utiliza în mod corespunzător insulina
produsă. Acest lucru duce la creşterea
concentraţiei de glucoză din sânge. Metformin Teva ajută la
scăderea concentraţiei de glucoză din
sânge până la un nivel pe cât de normal posibil.
La adulţii supraponderali, admi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14865/2023/01-18 _Anexa 2_ 14866/2023/01-18 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metformin Teva 500 mg comprimate filmate
Metformin Teva 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de metformin 500 mg
echivalent cu metformin bază
390 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de metformin 1000 mg
echivalent cu metformin bază
780 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6. 1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
500 mg:
Comprimat filmat oval de culoare albă până la aproape albă, marcat
cu „93” pe una din feţe
şi cu „48” pe cealaltă faţă, cu dimensiuni de aproximativ 15
mm x 8 mm.
1000 mg: Comprimat filmat oval de culoare albă până la aproape
albă, marcat pe o faţă cu „9” pe partea
stângă şi cu „3” pe partea dreaptă a liniei mediane şi pe
cealaltă faţă marcat cu “72” pe partea
stângă şi cu “14” pe partea dreaptă a liniei mediane, cu
dimensiuni de aproximativ 19 mm x
9 mm.
Linia de divizare are doar rolul de a facilita ruperea comprimatului
pentru a uşura înghiţirea acestuia şi
nu de a-l diviza în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
.
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special la pacienţii
supraponderali, atunci când regimul
dietetic şi exerciţiile fizice nu mai pot asigura controlul adecvat
al valorilor glicemiei.
•
La adulţi, metforminul poate fi utilizat în monoterapie sau în
asociere cu alte medicamente
antidiabetice orale, sau cu insulină.
•
La copiii cu vârsta de minimum 10 ani şi la adolescenţi, metformin
poate fi utilizat în
monoterapie sau în combinaţie cu insulina.
O reducere a complicaţiilor diabetului zaharat a fost demonstrată la
pacienţii adulţi cu diabet zaharat
care au fost trataţi cu metformin ca terapie de linia întâi după
eşecul regimului alimentar (vezi pct.
5.1).
4.2
DOZE